Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы интрадиалитической гипертензии (MID-H)

12 июля 2021 г. обновлено: Jeanie Park, Emory University

Симпатическая регуляция при интрадиалитической гипертензии

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) имеют значительно более высокий риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Лица с парадоксальным повышением артериального давления (АД) во время гемодиализа (ГД), определяемым как интрадиализная гипертензия (ИДГ), подвергаются еще большему риску сердечно-сосудистой смертности. Это исследование направлено на определение механизмов, лежащих в основе IDH, и может ли медитация осознанности улучшить АД во время диализа у этих пациентов. Сначала исследователи определят, способствует ли ИДГ повышенный уровень адреналина во время удаления объема. Затем исследователи определят, что отсутствие подавления уровня адреналина на фоне высокого АД также способствует развитию ИДГ. Это будет сделано путем манипулирования кровяным давлением с использованием небольших количеств вазоактивных препаратов и определения того, происходит ли соответствующая реакция уровня адреналина. Наконец, исследователи определят, улучшает ли интрадиализная программа медитации осознанности АД и уровень адреналина у пациентов с тХПН и ИДГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на поддерживающем гемодиализе в течение не менее 6 месяцев, с повышенным артериальным давлением во время гемодиализа.

Критерий исключения:

  • злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • любое серьезное системное заболевание, которое может повлиять на выживаемость
  • тяжелая анемия с уровнем hgb <8 г/дл
  • клинические проявления застойной сердечной недостаточности
  • фракция выброса ниже 35%
  • инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев
  • симптоматическое заболевание сердца, определяемое электрокардиограммой, стресс-тестом и/или анамнезом
  • лечение центральными альфа-агонистами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)
  • периферическая невропатия
  • вегетативная дисфункция
  • беременность
  • операции в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
После индивидуального обучения участники этой группы будут выполнять медитацию, следуя серии записей медитации осознанности (ММ) во время гемодиализа в течение следующих 4–8 недель. Инструктор ММ также будет еженедельно встречаться с участниками для продолжения обучения. Участникам также будет предложено выполнять ММ с использованием цифрового аудио (MP3) плеера дома в дни без диализа, и их попросят вести журнал этих сеансов.
Другой: Медитация осознанности
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
Участники, рандомизированные в контрольное состояние, пройдут курс санитарного просвещения продолжительностью от 4 до 8 недель с параллельным протоколом в качестве вмешательства MBSR. Мониторинг приверженности будет таким же, как указано выше.
Другой: Санитарное просвещение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление во время диализа
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Сердечно-легочный барорефлекс Чувствительность
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни при заболеваниях почек (KDQOL) Оценка симптомов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Satellite Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00066932
  • 00025948 (Другой идентификатор: Emory)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться