Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy nadciśnienia śróddializacyjnego (MID-H)

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jeanie Park, Emory University

Regulacja współczulna w nadciśnieniu śróddializacyjnym

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) są znacznie bardziej narażeni na śmierć z powodu chorób układu krążenia. Osoby z paradoksalnym wzrostem ciśnienia krwi (BP) podczas hemodializy (HD), definiowanym jako nadciśnienie śróddializacyjne (IDH), są jeszcze bardziej narażone na śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. To badanie ma na celu określenie mechanizmów leżących u podstaw IDH oraz tego, czy medytacja uważności może poprawić BP podczas dializy u tych pacjentów. Badacze najpierw ustalą, czy podwyższony poziom adrenaliny podczas usuwania objętości przyczynia się do IDH. Następnie badacze ustalą, że brak tłumienia poziomu adrenaliny w warunkach wysokiego ciśnienia krwi również przyczynia się do IDH. Odbędzie się to poprzez manipulowanie ciśnieniem krwi za pomocą niewielkich ilości leków wazoaktywnych i określenie, czy występuje odpowiednia reakcja na poziom adrenaliny. Na koniec badacze określą, czy śróddializacyjny program medytacji uważności poprawia ciśnienie krwi i poziomy adrenaliny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i IDH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Dialysis Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie podtrzymującej przez co najmniej 6 miesięcy, ze zwiększonym ciśnieniem krwi podczas hemodializy

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • jakąkolwiek poważną chorobę ogólnoustrojową, która może wpływać na przeżycie
  • ciężka niedokrwistość ze stężeniem hgb <8 g/dl
  • kliniczne objawy zastoinowej niewydolności serca
  • frakcja wyrzutowa poniżej 35%
  • zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • objawowa choroba serca stwierdzona na podstawie elektrokardiogramu, próby wysiłkowej i/lub wywiadu
  • leczenie ośrodkowymi agonistami alfa lub inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).
  • Neuropatia obwodowa
  • dysfunkcja autonomiczna
  • ciąża
  • operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowany program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Po indywidualnym instruktażu uczestnicy tej grupy będą wykonywać medytację, śledząc serię nagrań medytacji uważności (MM) podczas hemodializy przez następne 4 do 8 tygodni. Instruktor MM będzie również spotykał się z uczestnikami co tydzień, aby zapewnić dalsze instrukcje. Uczestnicy będą również zachęcani do wykonywania MM przy użyciu cyfrowego odtwarzacza audio (MP3) w domu w dni bez dializy i proszeni o prowadzenie dziennika tych sesji.
Inny: Medytacja Uważności
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej przejdą 4-8 tygodniową serię edukacji zdrowotnej, z protokołem równoległym jako interwencją MBSR. Monitorowanie przestrzegania zaleceń będzie takie samo jak powyżej.
Inny: Edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi podczas dializy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Czułość baroreceptorów sercowo-płucnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik oceny objawów choroby nerek (KDQOL).
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Satellite Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeanie Park, MD, MS, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00066932
  • 00025948 (Inny identyfikator: Emory)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj