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75歳以上の高齢男性被験者におけるタンパク質必要量の決定

2018年1月5日 更新者:Dr. Paul Pencharz、The Hospital for Sick Children

生涯にわたるタンパク質必要量については、最小限のデータが入手可能です。 現在利用可能な推奨事項は窒素バランスデータに基づいています。 窒素バランス法の限界については十分に説明されています。 重要なのは、窒素バランスは要件を過小評価していることです。

健康な成人男性に対する現在の食事摂取基準 (DRI) 要件は、Young と Scrimshaw による窒素バランスのデータの再分析に基づいています。 このデータは Rand らによって統計的に再分析されました。そして彼は、健康な成人のタンパク質必要量は、0.65 および 0.83 (平均および RDA) g/kg/日の良質なタンパク質であると結論付けました。 IAAOを使用して、私たちのグループは、若い男性(平均年齢27歳)のタンパク質必要量を0.93および1.2 g/kg/日(平均およびRDA)と推定しました。

現在、高齢者のタンパク質必要量に関する研究はありません。 国民健康栄養調査(NHANES)が実施した最近の栄養調査で、著者らは、51歳から70歳までの成人は平均1.0g/kg/日(理想体重)のタンパク質を摂取していると結論付けた。カロリーの約15%。 理想体重に使用される計算によっては、高齢者の中には必要体重を超えたり、低くなったりする可能性があります。 科学的に導き出された高齢者向けのタンパク質推定値はありません。 したがって、その集団におけるタンパク質の必要量を測定する必要があります。

したがって、この研究の目的は、指標アミノ酸酸化 (IAAO) 技術を使用して、75 歳以上の高齢男性被験者のタンパク質必要量を測定することです。

仮説:

研究者らは、高齢の男性被験者のタンパク質必要量(0.85~1.05 g/kg/日)は、若い健康な男性で確立されているタンパク質必要量(0.93~1.2 g/kg/日)よりも低いだろうと仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

76年~90年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  1. 75歳以上の健康な高齢男性
  2. 研究に参加する意欲
  3. タンパク質およびアミノ酸(AA)代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患または急性疾患(例:糖尿病、がん、肝臓または腎臓疾患、HIV、急性の風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療されている関節リウマチなど)のない男性。
  4. 薬で十分にコントロールされている高血圧症の男性

除外基準:

  1. 糖尿病、癌、肝疾患、腎疾患、HIV、急性の風邪やインフルエンザ、甲状腺機能低下症や甲状腺​​機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチなど、タンパク質とAAの必要量と合成に影響を与えることが知られている疾患の存在。
  2. タンパク質やアミノ酸の代謝に影響を与えることが知られている薬剤について ステロイド。
  3. 過去 1 か月間で体重が大幅に減少した。
  4. 減量ダイエット中の個人。
  5. 食事に耐えられない、または研究目的で静脈アクセスから採血されることを望まない。
  6. 1日あたり2杯以上の大量のコーヒー摂取(1日あたり400mgのカフェイン)
  7. 1 日あたり 1 杯以上の大量のアルコール摂取 (ビール 1 杯、ワイン 1/2 杯)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンパク質
欠乏から過剰までランダムな順序でタンパク質摂取量を変化させる
研究日には、流動食とタンパク質を含まないクッキーによってカロリーが補われ、遊離アミノ酸として食事が提供されます。 タンパク質摂取量は、0.2、0.5、0.7、0.9、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0 g/kg/日と変化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
呼気サンプルは、実験の 3 日目、4 回目と 5 回目の食事の間、および 6 回目と 7 回目の食事後に収集されます。炭素 13 と炭素 12 の比率は呼気中で測定されます。
時間枠:10ヶ月
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿サンプルは、尿フェニルアラニン中の炭素13から炭素12への濃縮の割合を測定するために、実験の3日目に4回目と5回目の食事の間、および6回目と7回目の食事後に採取される。
時間枠:10ヶ月
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul B Pencharz, MD, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月5日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0019850580-D

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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