Określenie zapotrzebowania na białko u starszych mężczyzn w wieku >75 lat
Dostępne są minimalne dane dotyczące zapotrzebowania na białko w ciągu całego życia. Obecnie dostępne rekomendacje oparte są na danych dotyczących bilansu azotowego. Dobrze opisano ograniczenia metody bilansu azotowego. Co ważne, zrównoważony azot zaniża wymagania.
Obecne zapotrzebowanie na referencyjne spożycie w diecie (DRI) dla zdrowych dorosłych mężczyzn opiera się na ponownej analizie daty bilansu azotowego przeprowadzonej przez Younga i Scrimshawa. Dane te zostały ponownie przeanalizowane statystycznie przez Rand i in. i doszedł do wniosku, że zapotrzebowanie na białko zdrowych osób dorosłych wynosiło 0,65 i 0,83 (średnia i RDA) g/kg/dzień dobrej jakości białka. Korzystając z IAAO, nasza grupa oszacowała zapotrzebowanie na białko młodych mężczyzn (średnia wieku 27 lat) na 0,93 i 1,2 g/kg/dzień (średnia i RDA).
Obecnie nie ma badań dotyczących zapotrzebowania na białko u osób w podeszłym wieku. W niedawnym badaniu żywieniowym przeprowadzonym przez National Health and Nutrition Exam Survey (NHANES) autorzy stwierdzili, że osoby dorosłe w wieku od 51 do 70 lat spożywały średnio 1,0 g/kg/dzień (idealna masa ciała) białka, co stanowi około 15% kalorii. W zależności od obliczeń zastosowanych dla idealnej masy ciała, niektóre starsze osoby dorosłe mogą osiągać wyższe lub niższe wartości niż wymagane. Nie ma naukowego oszacowania białka dla osób starszych. Dlatego istnieje potrzeba pomiaru zapotrzebowania na białko w tej populacji.
Dlatego celem tego badania jest zmierzenie zapotrzebowania na białko mężczyzn w podeszłym wieku > 75 lat przy użyciu techniki wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO).
Hipoteza:
Badacze stawiają hipotezę, że zapotrzebowanie na białko u starszych mężczyzn będzie niższe (0,85-1,05 g/kg/dzień) niż ustalone u młodych zdrowych mężczyzn (0,93-1,2 g/kg/dzień).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w podeszłym wieku >75 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Mężczyźni bez chorób przewlekłych lub ostrych, które mogłyby wpływać na metabolizm białek i aminokwasów (AA), np. cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczeni lekami przeciwzapalnymi.
- Mężczyźni z nadciśnieniem dobrze kontrolowanym przez leki
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób, o których wiadomo, że wpływają na zapotrzebowanie na białko i AA oraz syntezę, takich jak cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami przeciwzapalnymi.
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek i aminokwasów, jak np. steroidy.
- Znacząca utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca.
- Indywidualny na dietach redukujących wagę.
- Nietolerancja diety lub niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego na potrzeby badania.
- Znaczne spożycie kawy powyżej 2 filiżanek dziennie (400 mg kofeiny dziennie)
- Znaczne Spożycie alkoholu w ilości większej niż jeden drink dziennie (1 piwo, ½ kieliszka wina)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: białko
zmieniając spożycie białka w losowej kolejności od niedoboru do nadmiaru
|
W dniu badania dieta będzie dostarczana w postaci wolnych aminokwasów, a kalorie uzupełni dieta płynna i ciasteczka bez białka.
Spożycie białka będzie zróżnicowane i wynosi 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próbki oddechu zostaną pobrane w 3. dniu eksperymentu między 4. a 5. posiłkiem oraz po 6. i 7. posiłku. Stosunek węgla 13 do węgla 12 będzie mierzony w oddechu.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próbki moczu będą pobierane w 3 dniu doświadczenia między 4 a 5 posiłkiem oraz po 6 a 7 posiłku w celu pomiaru proporcji wzbogacenia w węgiel 13 do węgla 12 w fenyloalaninie moczu.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019850580-D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .