Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af proteinbehov hos ældre mandlige forsøgspersoner >75 år gamle

5. januar 2018 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Der er minimale data tilgængelige om proteinbehov gennem hele levetiden. Aktuelt tilgængelige anbefalinger er baseret på nitrogenbalancedata. Begrænsningerne ved nitrogenbalancemetoden er blevet godt beskrevet. Det er vigtigt, at nitrogenbalanceret undervurderer kravene.

Det nuværende diætreferenceindtag (DRI) krav for raske voksne mænd er baseret på reanalysen af ​​nitrogenbalancedatoen fra Young og Scrimshaw. Disse data blev genanalyseret statistisk af Rand et al. og han konkluderede, at proteinbehovet for raske voksne var 0,65 og 0,83 (gennemsnit og RDA) g/kg/dag af protein af god kvalitet. Ved hjælp af IAAO estimerede vores gruppe proteinbehovet for unge mænd (gennemsnitsalder 27 år) til at være 0,93 og 1,2 g/kg/dag (gennemsnit og RDA).

I øjeblikket er der ingen undersøgelser af proteinbehov hos ældre. I en nylig ernæringsundersøgelse udført af en national sundheds- og ernæringsundersøgelse (NHANES) konkluderede forfatterne, at voksne mellem 51 og 70 år i gennemsnit indtog 1,0 g/kg/dag (ideal kropsvægt) protein, hvilket repræsenterer omkring 15 % af kalorierne. Afhængigt af de beregninger, der anvendes for ideel kropsvægt, kan nogle ældre voksne blive højere eller lavere end kravet. Der er ikke noget videnskabeligt udledt proteinestimat for ældre voksne. Derfor er der behov for at måle proteinbehovet i denne population.

Målet med denne undersøgelse er derfor at måle proteinbehovet hos mandlige ældre forsøgspersoner > 75 år ved hjælp af indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknikken.

Hypotese:

Forskerne antager, at proteinbehovet hos ældre mandlige forsøgspersoner vil være lavere (0,85-1,05 g/kg/dag) end det, der er etableret hos unge raske mænd (0,93 - 1,2 g/kg/dag).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

76 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske ældre mænd >75 år
  2. Lyst til at deltage i undersøgelsen
  3. Mænd uden en kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og aminosyremetabolismen (AA), f.eks. diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med anti-inflammatorisk medicin.
  4. Mænd med hypertension, hvis de er godt kontrolleret af medicin

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af sygdom, der vides at påvirke protein- og AA-behov og -syntese som diabetes, cancer, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatoriske lægemidler.
  2. På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyrestofskiftet som f.eks. steroider.
  3. Betydeligt vægttab i løbet af den seneste måned.
  4. Individuel på vægtreducerende diæter.
  5. Manglende evne til at tolerere diæten eller uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang til undersøgelsens formål.
  6. Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag (400 mg koffein/dag)
  7. Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag (1 øl, ½ glas vin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: protein
varierende proteinindtag i tilfældig rækkefølge fra mangelfuldt til overskydende
På studiedagen vil diæten blive leveret som frie aminosyrer, med kalorier bestående af en flydende diæt og proteinfri cookies. Proteinindtag vil variere som 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet på dag 3 af forsøget mellem 4. og 5. måltid og efter 6. og 7. måltid. Forholdet mellem kulstof 13 og kulstof 12 vil blive målt i åndedrættet.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinprøver vil blive indsamlet på dag 3 af forsøget mellem 4. og 5. måltid og efter 6. og 7. måltid til måling af rationerne af berigelse af kulstof 13 til kulstof 12 i urin phenylalanin.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (SKØN)

23. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0019850580-D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinindtag

3
Abonner