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Determinação da necessidade de proteína em indivíduos idosos do sexo masculino com mais de 75 anos de idade

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Dados mínimos estão disponíveis sobre os requisitos de proteína ao longo da vida. As recomendações atualmente disponíveis são baseadas em dados de balanço de nitrogênio. As limitações do método do balanço de nitrogênio foram bem descritas. É importante ressaltar que o nitrogênio balanceado subestima os requisitos.

O atual requisito de ingestão dietética de referência (DRI) para homens adultos saudáveis ​​é baseado na reanálise da data do balanço de nitrogênio de Young e Scrimshaw. Esses dados foram reanalisados ​​estatisticamente por Rand et al. e concluiu que a necessidade proteica de adultos saudáveis ​​era de 0,65 e 0,83 (média e RDA) g/kg/dia de proteína de boa qualidade. Usando IAAO, nosso grupo estimou a necessidade de proteína de homens jovens (idade média de 27 anos) em 0,93 e 1,2 g/kg/dia (média e RDA).

Atualmente não existem estudos sobre a necessidade de proteína em idosos. Em uma pesquisa nutricional recente conduzida pela pesquisa nacional de saúde e nutrição (NHANES), os autores concluíram que adultos entre 51 e 70 anos de idade consumiram uma média de 1,0 g/kg/dia (peso corporal ideal) de proteína, o que representa cerca de 15% das calorias. Dependendo dos cálculos usados ​​para o peso corporal ideal, alguns adultos mais velhos podem estar ficando acima ou abaixo do necessário. Não há estimativa de proteína derivada cientificamente para adultos mais velhos. Portanto, há uma necessidade de medir a exigência de proteína nessa população.

O objetivo deste estudo, portanto, é medir a necessidade de proteína de idosos do sexo masculino > 75 anos usando a técnica de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO).

Hipótese:

Os investigadores levantam a hipótese de que a necessidade de proteína em homens idosos será menor (0,85-1,05 g/kg/dia) do que a estabelecida em homens jovens saudáveis ​​(0,93 - 1,2 g/kg/dia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

76 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens idosos saudáveis ​​> 75 anos
  2. Vontade de participar do estudo
  3. Homens sem uma doença crônica ou doença aguda que possa afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos (AA), por exemplo, diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratados com medicamentos anti-inflamatórios.
  4. Homens com hipertensão se bem controlada por medicamentos

Critério de exclusão:

  1. Presença de doença conhecida por afetar a exigência e síntese de proteína e AA, como diabetes, câncer, doença hepática ou renal, HIV, resfriado ou gripe aguda, hipo ou hipertireoidismo, artrite reumatóide tratada com medicamentos anti-inflamatórios.
  2. Em medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas e aminoácidos como, por exemplo, esteróides.
  3. Perda de peso significativa durante o último mês.
  4. Indivíduo em dietas para redução de peso.
  5. Incapacidade de tolerar a dieta ou falta de vontade de coletar sangue de um acesso venoso para os propósitos do estudo.
  6. Consumo significativo de café de mais de 2 xícaras/dia (400 mg de cafeína/dia)
  7. Consumo significativo de álcool de mais de uma bebida/dia (1 cerveja, ½ copo de vinho)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: proteína
variando a ingestão de proteínas em ordem aleatória de deficiente para excesso
No dia do estudo, a dieta será fornecida na forma de aminoácidos livres, com calorias compostas por dieta líquida e biscoitos sem proteína. As ingestões de proteína serão variadas como 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de respiração serão coletadas no dia 3 do experimento entre a 4ª e 5ª refeição e após a 6ª e 7ª refeição. As proporções de carbono 13 para carbono 12 serão medidas na respiração.
Prazo: 10 meses
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de urina serão coletadas no 3º dia do experimento entre a 4ª e 5ª refeição e após a 6ª e 7ª refeição para mensuração das rações do enriquecimento de carbono 13 para carbono 12 na fenilalanina urinária.
Prazo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0019850580-D

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