Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av proteinbehov hos äldre manliga försökspersoner >75 år gamla

5 januari 2018 uppdaterad av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Minimala data finns tillgängliga om proteinbehov under hela livslängden. För närvarande tillgängliga rekommendationer är baserade på kvävebalansdata. Begränsningarna för kvävebalansmetoden har beskrivits väl. Viktigt är att kvävebalanserad underskattar kraven.

Det nuvarande dietary reference intake (DRI)-kravet för friska vuxna män är baserat på omanalysen av kvävebalansdatumet från Young och Scrimshaw. Dessa data omanalyserades statistiskt av Rand et al. och han drog slutsatsen att proteinbehovet hos friska vuxna var 0,65 och 0,83 (medelvärde och RDA) g/kg/dag av protein av god kvalitet. Med hjälp av IAAO uppskattade vår grupp proteinbehovet hos unga män (medelålder 27 år) till 0,93 och 1,2 g/kg/dag (medelvärde och RDA).

För närvarande finns det inga studier om proteinbehov hos äldre. I en nyligen genomförd näringsundersökning gjord av nationell hälso- och näringsundersökningsundersökning (NHANES), drog författarna slutsatsen att vuxna mellan 51 och 70 år konsumerade i genomsnitt 1,0 g/kg/dag (ideal kroppsvikt) protein, vilket representerar ca 15 % av kalorierna. Beroende på de beräkningar som används för ideal kroppsvikt kan vissa äldre vuxna bli högre eller lägre än kravet. Det finns ingen vetenskapligt härledd proteinuppskattning för äldre vuxna. Därför finns det ett behov av att mäta proteinbehovet i den populationen.

Målet med denna studie är därför att mäta proteinbehovet hos äldre manliga försökspersoner > 75 år med hjälp av tekniken indikator aminosyraoxidation (IAAO).

Hypotes:

Forskarna antar att proteinbehovet hos äldre manliga försökspersoner kommer att vara lägre (0,85-1,05 g/kg/dag) än vad som fastställts hos unga friska män (0,93 - 1,2 g/kg/dag).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

76 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska äldre män >75 år
  2. Vilja att delta i studien
  3. Män utan en kronisk sjukdom eller akut sjukdom som kan påverka protein- och aminosyrametabolismen (AA), t.ex. diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo eller hypertyreos, reumatoid artrit som behandlas med antiinflammatoriska läkemedel.
  4. Hanar med högt blodtryck om de kontrolleras väl av mediciner

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av sjukdom som är känd för att påverka protein- och AA-krav och -syntes som diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo eller hypertyreos, reumatoid artrit som behandlas med antiinflammatoriska läkemedel.
  2. På mediciner kända för att påverka protein- och aminosyrametabolismen som t.ex. steroider.
  3. Betydande viktminskning under den senaste månaden.
  4. Individ på viktreducerande dieter.
  5. Oförmåga att tolerera kosten eller ovillig att ta blod från en venös tillgång för studiens syfte.
  6. Betydande kaffekonsumtion på mer än 2 koppar/dag (400 mg koffein/dag)
  7. Betydande alkoholkonsumtion av mer än en drink/dag (1 öl, ½ glas vin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: protein
varierande proteinintag i slumpmässig ordning från bristfälligt till överskott
På studiedagen kommer kosten att tillhandahållas som fria aminosyror, med kalorier som består av en flytande diet och proteinfria kakor. Proteinintaget kommer att varieras med 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsprover kommer att samlas in på dag 3 av experimentet mellan den 4:e och 5:e måltiden och efter den 6:e och 7:e måltiden. Förhållandet mellan kol 13 och kol 12 kommer att mätas i andetag.
Tidsram: 10 månader
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinprover kommer att samlas in på dag 3 av experimentet mellan den 4:e och 5:e måltiden och efter den 6:e och 7:e måltiden för mätning av ransonerna för anrikningen av kol 13 till kol 12 i urin fenylalanin.
Tidsram: 10 månader
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0019850580-D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Proteinintag

3
Prenumerera