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Détermination des besoins en protéines chez les hommes âgés de plus de 75 ans

5 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Des données minimales sont disponibles sur les besoins en protéines tout au long de la vie. Les recommandations actuellement disponibles sont basées sur les données du bilan azoté. Les limites de la méthode du bilan azoté ont été bien décrites. Il est important de noter que le bilan azoté sous-estime les besoins.

L'exigence actuelle d'apport nutritionnel de référence (ANREF) pour les hommes adultes en bonne santé est basée sur la nouvelle analyse de la date du bilan azoté de Young et Scrimshaw. Ces données ont été réanalysées statistiquement par Rand et al. et il a conclu que les besoins en protéines des adultes en bonne santé étaient de 0,65 et 0,83 (moyenne et AJR) g/kg/jour de protéines de bonne qualité. En utilisant l'IAAO, notre groupe a estimé les besoins en protéines des jeunes hommes (moyenne d'âge 27 ans) à 0,93 et ​​1,2 g/kg/jour (moyenne et AJR).

Il n'existe actuellement aucune étude sur les besoins en protéines chez les personnes âgées. Dans une récente enquête sur la nutrition menée par l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), les auteurs ont conclu que les adultes âgés de 51 à 70 ans consommaient en moyenne 1,0 g/kg/jour (poids corporel idéal) de protéines, ce qui représente environ 15 % des calories. Selon les calculs utilisés pour le poids corporel idéal, certaines personnes âgées pourraient devenir supérieures ou inférieures aux besoins. Il n'y a pas d'estimation scientifiquement dérivée des protéines pour les personnes âgées. Il est donc nécessaire de mesurer les besoins en protéines de cette population.

L'objectif de cette étude est donc de mesurer les besoins en protéines de sujets âgés de sexe masculin > 75 ans en utilisant la technique de l'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).

Hypothèse:

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les besoins en protéines chez les hommes âgés seront inférieurs (0,85 à 1,05 g/kg/jour) à ceux établis chez les jeunes hommes en bonne santé (0,93 à 1,2 g/kg/jour).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

76 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes âgés en bonne santé > 75 ans
  2. Volonté de participer à l'étude
  3. Hommes sans maladie chronique ou maladie aiguë pouvant affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés (AA), par exemple diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires.
  4. Hommes hypertendus s'ils sont bien contrôlés par des médicaments

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une maladie connue pour affecter les besoins et la synthèse des protéines et des AA comme le diabète, le cancer, les maladies du foie ou des reins, le VIH, le rhume ou la grippe aiguë, l'hypo ou l'hyperthyroïdie, la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires.
  2. Sur les médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés comme par ex. stéroïdes.
  3. Perte de poids importante au cours du dernier mois.
  4. Personne suivant un régime amaigrissant.
  5. Incapacité à tolérer le régime ou refus de se faire prélever du sang à partir d'un accès veineux aux fins de l'étude.
  6. Consommation importante de café supérieure à 2 tasses/jour (400 mg de caféine/jour)
  7. Consommation importante d'alcool de plus d'un verre/jour (1 bière, ½ verre de vin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: protéine
faire varier l'apport en protéines dans un ordre aléatoire du déficit à l'excès
Le jour de l'étude, le régime sera fourni sous forme d'acides aminés libres, avec des calories constituées par un régime liquide et des biscuits sans protéines. Les apports en protéines varieront de 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Des échantillons d'haleine seront prélevés au jour 3 de l'expérience entre le 4e et le 5e repas et après le 6e et le 7e repas. Les rapports du carbone 13 au carbone 12 seront mesurés dans l'haleine.
Délai: 10 mois
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Des échantillons d'urine seront prélevés au jour 3 de l'expérience entre le 4ème et le 5ème repas et après le 6ème et le 7ème repas pour la mesure des ratios d'enrichissement en carbone 13 en carbone 12 dans les urines en phénylalanine.
Délai: 10 mois
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

23 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0019850580-D

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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