- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01948492
Détermination des besoins en protéines chez les hommes âgés de plus de 75 ans
Des données minimales sont disponibles sur les besoins en protéines tout au long de la vie. Les recommandations actuellement disponibles sont basées sur les données du bilan azoté. Les limites de la méthode du bilan azoté ont été bien décrites. Il est important de noter que le bilan azoté sous-estime les besoins.
L'exigence actuelle d'apport nutritionnel de référence (ANREF) pour les hommes adultes en bonne santé est basée sur la nouvelle analyse de la date du bilan azoté de Young et Scrimshaw. Ces données ont été réanalysées statistiquement par Rand et al. et il a conclu que les besoins en protéines des adultes en bonne santé étaient de 0,65 et 0,83 (moyenne et AJR) g/kg/jour de protéines de bonne qualité. En utilisant l'IAAO, notre groupe a estimé les besoins en protéines des jeunes hommes (moyenne d'âge 27 ans) à 0,93 et 1,2 g/kg/jour (moyenne et AJR).
Il n'existe actuellement aucune étude sur les besoins en protéines chez les personnes âgées. Dans une récente enquête sur la nutrition menée par l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), les auteurs ont conclu que les adultes âgés de 51 à 70 ans consommaient en moyenne 1,0 g/kg/jour (poids corporel idéal) de protéines, ce qui représente environ 15 % des calories. Selon les calculs utilisés pour le poids corporel idéal, certaines personnes âgées pourraient devenir supérieures ou inférieures aux besoins. Il n'y a pas d'estimation scientifiquement dérivée des protéines pour les personnes âgées. Il est donc nécessaire de mesurer les besoins en protéines de cette population.
L'objectif de cette étude est donc de mesurer les besoins en protéines de sujets âgés de sexe masculin > 75 ans en utilisant la technique de l'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO).
Hypothèse:
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les besoins en protéines chez les hommes âgés seront inférieurs (0,85 à 1,05 g/kg/jour) à ceux établis chez les jeunes hommes en bonne santé (0,93 à 1,2 g/kg/jour).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés en bonne santé > 75 ans
- Volonté de participer à l'étude
- Hommes sans maladie chronique ou maladie aiguë pouvant affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés (AA), par exemple diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires.
- Hommes hypertendus s'ils sont bien contrôlés par des médicaments
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue pour affecter les besoins et la synthèse des protéines et des AA comme le diabète, le cancer, les maladies du foie ou des reins, le VIH, le rhume ou la grippe aiguë, l'hypo ou l'hyperthyroïdie, la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires.
- Sur les médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés comme par ex. stéroïdes.
- Perte de poids importante au cours du dernier mois.
- Personne suivant un régime amaigrissant.
- Incapacité à tolérer le régime ou refus de se faire prélever du sang à partir d'un accès veineux aux fins de l'étude.
- Consommation importante de café supérieure à 2 tasses/jour (400 mg de caféine/jour)
- Consommation importante d'alcool de plus d'un verre/jour (1 bière, ½ verre de vin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: protéine
faire varier l'apport en protéines dans un ordre aléatoire du déficit à l'excès
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Le jour de l'étude, le régime sera fourni sous forme d'acides aminés libres, avec des calories constituées par un régime liquide et des biscuits sans protéines.
Les apports en protéines varieront de 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Des échantillons d'haleine seront prélevés au jour 3 de l'expérience entre le 4e et le 5e repas et après le 6e et le 7e repas. Les rapports du carbone 13 au carbone 12 seront mesurés dans l'haleine.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Des échantillons d'urine seront prélevés au jour 3 de l'expérience entre le 4ème et le 5ème repas et après le 6ème et le 7ème repas pour la mesure des ratios d'enrichissement en carbone 13 en carbone 12 dans les urines en phénylalanine.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019850580-D
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