Bepaling van eiwitbehoefte bij oudere mannelijke proefpersonen> 75 jaar oud
Er zijn minimale gegevens beschikbaar over de eiwitbehoefte gedurende de levensduur. De momenteel beschikbare aanbevelingen zijn gebaseerd op stikstofbalansgegevens. De beperkingen van de stikstofbalansmethode zijn goed beschreven. Belangrijk is dat een stikstofbalans de vereisten onderschat.
De huidige vereiste inname via de voeding (DRI) voor gezonde volwassen mannen is gebaseerd op de heranalyse van de stikstofbalansdatum van Young en Scrimshaw. Deze gegevens werden statistisch opnieuw geanalyseerd door Rand et al. en hij concludeerde dat de eiwitbehoefte van gezonde volwassenen 0,65 en 0,83 (gemiddelde en ADH) g/kg/dag eiwit van goede kwaliteit was. Met behulp van IAAO schatte onze groep de eiwitbehoefte van jonge mannen (gemiddelde leeftijd 27 jaar) op 0,93 en 1,2 g/kg/dag (gemiddelde en ADH).
Momenteel zijn er geen studies over de eiwitbehoefte bij ouderen. In een recent voedingsonderzoek, uitgevoerd door de National Health and Nutrition Examination (NHANES), concludeerden de auteurs dat volwassenen tussen de 51 en 70 jaar oud gemiddeld 1,0 g/kg/dag (ideaal lichaamsgewicht) eiwit consumeerden, wat overeenkomt met ongeveer 15% van de calorieën. Afhankelijk van de berekeningen die worden gebruikt voor het ideale lichaamsgewicht, kunnen sommige oudere volwassenen hoger of lager worden dan de behoefte. Er is geen wetenschappelijk afgeleide eiwitschatting voor oudere volwassenen. Daarom is het nodig om de eiwitbehoefte in die populatie te meten.
Het doel van deze studie is daarom het meten van de eiwitbehoefte van mannelijke oudere proefpersonen > 75 jaar met behulp van de indicator aminozuuroxidatie (IAAO) techniek.
Hypothese:
De onderzoekers veronderstellen dat de eiwitbehoefte bij oudere mannelijke proefpersonen lager zal zijn (0,85-1,05 g/kg/dag) dan vastgesteld bij jonge gezonde mannen (0,93 - 1,2 g/kg/dag).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde oudere mannen >75 jaar
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Mannen zonder een chronische ziekte of acute ziekte die het metabolisme van eiwitten en aminozuren (AA) kan beïnvloeden, bijvoorbeeld diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen.
- Mannen met hypertensie indien goed onder controle gehouden door medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ziekte waarvan bekend is dat deze de eiwit- en AA-behoefte en -synthese beïnvloedt, zoals diabetes, kanker, lever- of nierziekte, HIV, acute verkoudheid of griep, hypo- of hyperthyreoïdie, reumatoïde artritis behandeld met ontstekingsremmende medicijnen.
- Op medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit- en aminozuurmetabolisme beïnvloeden, zoals b.v. steroïden.
- Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand.
- Individueel op gewichtsverminderende diëten.
- Onvermogen om het dieet te verdragen of onwil om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang voor de doeleinden van de studie.
- Aanzienlijke koffieconsumptie van meer dan 2 koppen/dag (400 mg cafeïne/dag)
- Aanzienlijke alcoholconsumptie van meer dan één drankje/dag (1 bier, ½ glas wijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: eiwit
variërende eiwitinname in willekeurige volgorde van deficiënt tot teveel
|
Op de studiedag wordt het dieet aangeboden in de vorm van vrije aminozuren, waarbij de calorieën bestaan uit een vloeibaar dieet en eiwitvrije koekjes.
Eiwitinname zal worden gevarieerd als 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademmonsters worden verzameld op dag 3 van het experiment tussen de 4e en 5e maaltijd en na de 6e en 7e maaltijd. De verhoudingen van koolstof 13 tot koolstof 12 worden gemeten in adem.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Urinemonsters worden verzameld op dag 3 van het experiment tussen de 4e en 5e maaltijd en na de 6e en 7e maaltijd voor het meten van de verhoudingen van de verrijking van koolstof 13 tot koolstof 12 in urine fenylalanine.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0019850580-D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .