Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení potřeby bílkovin u starších mužů starších 75 let

5. ledna 2018 aktualizováno: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

O požadavcích na bílkoviny po celou dobu života jsou k dispozici minimální údaje. V současnosti dostupná doporučení jsou založena na údajích o dusíkové bilanci. Omezení metody dusíkové bilance byla dobře popsána. Důležité je, že vyvážený dusík podhodnocuje požadavky.

Současný požadavek na referenční příjem (DRI) pro zdravé dospělé muže je založen na reanalýze dat dusíkové bilance od Younga a Scrimshawa. Tato data byla znovu statisticky analyzována Randem a kol. a dospěl k závěru, že potřeba bílkovin zdravých dospělých byla 0,65 a 0,83 (průměr a RDA) g/kg/den kvalitní bílkoviny. Pomocí IAAO naše skupina odhadla potřebu bílkovin u mladých mužů (průměrný věk 27 let) na 0,93 a 1,2 g/kg/den (průměr a RDA).

V současné době neexistují žádné studie o potřebě bílkovin u starších osob. V nedávném nutričním průzkumu provedeném národním průzkumem zdraví a výživy (NHANES) autoři dospěli k závěru, že dospělí ve věku 51 až 70 let konzumovali v průměru 1,0 g/kg/den (ideální tělesná hmotnost) bílkovin, což představuje asi 15 % kalorií. V závislosti na výpočtech použitých pro ideální tělesnou hmotnost mohou být někteří starší dospělí vyšší nebo nižší, než je požadavek. Neexistuje žádný vědecky odvozený odhad bílkovin pro starší dospělé. Proto je potřeba měřit potřebu bílkovin v této populaci.

Cílem této studie je proto změřit potřebu bílkovin u mužů starších než 75 let pomocí techniky indikátorové oxidace aminokyselin (IAAO).

Hypotéza:

Výzkumníci předpokládají, že potřeba bílkovin u starších mužů bude nižší (0,85-1,05 g/kg/den) než u mladých zdravých mužů (0,93-1,2 g/kg/den).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

76 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví starší muži > 75 let
  2. Ochota zúčastnit se studie
  3. Muži bez chronického onemocnění nebo akutního onemocnění, které by mohlo ovlivnit metabolismus bílkovin a aminokyselin (AA), např. diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky.
  4. Muži s hypertenzí, pokud jsou dobře kontrolováni léky

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují potřebu a syntézu bílkovin a AA, jako je diabetes, rakovina, onemocnění jater nebo ledvin, HIV, akutní nachlazení nebo chřipka, hypo nebo hypertyreóza, revmatoidní artritida léčená protizánětlivými léky.
  2. U léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin a aminokyselin, jako je např. steroidy.
  3. Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc.
  4. Individuální na redukčních dietách.
  5. Neschopnost tolerovat dietu nebo neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu pro účely studie.
  6. Významná spotřeba kávy více než 2 šálky/den (400 mg kofeinu/den)
  7. Významná konzumace alkoholu více než jednoho nápoje/den (1 pivo, ½ sklenice vína)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: protein
měnící se příjem bílkovin v náhodném pořadí od nedostatku po nadbytek
V den studie bude strava poskytována jako volné aminokyseliny, s kaloriemi tvořenými tekutou stravou a sušenkami bez bílkovin. Příjem bílkovin se bude měnit jako 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzorky dechu budou odebrány 3. den experimentu mezi 4. a 5. jídlem a po 6. a 7. jídle. Poměr uhlíku 13 k uhlíku 12 bude měřen v dechu.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzorky moči budou odebrány 3. den experimentu mezi 4. a 5. jídlem a po 6. a 7. jídle pro měření poměrů obohacení uhlíku 13 na uhlík 12 v moči fenylalaninem.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0019850580-D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit