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75 岁以上老年男性受试者蛋白质需求的测定

2018年1月5日 更新者:Dr. Paul Pencharz、The Hospital for Sick Children

关于整个生命周期中蛋白质需求的可用数据很少。 目前可用的建议是基于氮平衡数据。 氮平衡法的局限性已得到很好的描述。 重要的是,氮平衡低估了需求。

目前健康成年男性的膳食参考摄入量 (DRI) 要求是基于对 Young 和 Scrimshaw 的氮平衡数据的重新分析。 Rand 等人对这些数据进行了重新统计分析。他得出结论,健康成人的蛋白质需求量为 0.65 和 0.83(平均值和 RDA)g/kg/天的优质蛋白质。 使用 IAAO,我们小组估计年轻男性(平均年龄 27 岁)的蛋白质需求量为 0.93 和 1.2 g/kg/天(平均值和 RDA)。

目前还没有关于老年人蛋白质需求的研究。 在最近由国家健康和营养检查调查 (NHANES) 进行的营养调查中,作者得出结论,年龄在 51 - 70 岁之间的成年人平均消耗 1.0 g/kg/天(理想体重)的蛋白质,这代表约占卡路里的 15%。 根据用于理想体重的计算,一些老年人可能会高于或低于要求。 没有针对老年人的科学推导的蛋白质估计值。 因此,需要测量该人群的蛋白质需求。

因此,本研究的目标是使用指示氨基酸氧化 (IAAO) 技术测量 > 75 岁的男性老年受试者的蛋白质需求。

假设:

研究人员假设老年男性受试者的蛋白质需求量 (0.85-1.05 g/kg/day) 低于年轻健康男性的蛋白质需求量 (0.93-1.2g/kg/day)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

76年 至 90年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 健康老年男性 >75 岁
  2. 愿意参与研究
  3. 没有可能影响蛋白质和氨基酸 (AA) 代谢的慢性疾病或急性疾病的男性,例如糖尿病、癌症、肝病或肾病、HIV、急性感冒或流感、机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎。
  4. 如果药物控制良好,患有高血压的男性

排除标准:

  1. 存在已知会影响蛋白质和 AA 需求和合成的疾病,如糖尿病、癌症、肝肾疾病、艾滋病毒、急性感冒或流感、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎。
  2. 使用已知会影响蛋白质和氨基酸代谢的药物,例如 类固醇。
  3. 最近一个月体重明显下降。
  4. 个人减肥饮食。
  5. 无法忍受饮食或不愿为研究目的从静脉通路抽血。
  6. 大量咖啡消费超过 2 杯/天(400 毫克咖啡因/天)
  7. 每天大量饮酒超过一杯(1 杯啤酒,½ 杯葡萄酒)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋白质
从缺乏到过量的随机顺序改变蛋白质摄入量
在研究日,饮食将以游离氨基酸的形式提供,卡路里由流质饮食和无蛋白质饼干组成。 蛋白质摄入量将变化为 0.2、0.5、0.7、0.9、1.0、1.2、1.5、1.8、2.0 g/kg/天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将在实验第 3 天的第 4 和第 5 餐之间以及第 6 和第 7 餐之后收集呼吸样本。碳 13 与碳 12 的比率将在呼吸中测量。
大体时间:10个月
10个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
实验第3天在第4、5餐之间和第6、7餐后采集尿样,测定尿液苯丙氨酸中碳13富集与碳12富集的比例。
大体时间:10个月
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul B Pencharz, MD, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月18日

首次发布 (估计)

2013年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月5日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0019850580-D

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

蛋白质摄入量的临床试验

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