Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av proteinbehov hos eldre mannlige forsøkspersoner >75 år gamle

5. januar 2018 oppdatert av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Minimale data er tilgjengelige om proteinbehov gjennom hele levetiden. For øyeblikket tilgjengelige anbefalinger er basert på nitrogenbalansedata. Begrensningene ved nitrogenbalansemetoden er godt beskrevet. Viktigere er at nitrogenbalansert undervurderer kravene.

Det gjeldende diettreferanseinntakskravet (DRI) for friske voksne menn er basert på reanalysen av nitrogenbalansedatoen fra Young og Scrimshaw. Disse dataene ble reanalysert statistisk av Rand et al. og han konkluderte med at proteinbehovet til friske voksne var 0,65 og 0,83 (gjennomsnitt og RDA) g/kg/dag med protein av god kvalitet. Ved å bruke IAAO estimerte gruppen vår proteinbehovet til unge menn (gjennomsnittsalder 27 år) til å være 0,93 og 1,2 g/kg/dag (gjennomsnittlig og RDA).

Foreløpig er det ingen studier på proteinbehov hos eldre. I en fersk ernæringsundersøkelse utført av nasjonal helse- og ernæringsundersøkelse (NHANES), konkluderte forfatterne med at voksne mellom 51 og 70 år konsumerte i gjennomsnitt 1,0 g/kg/dag (ideell kroppsvekt) protein som representerer ca 15 % av kaloriene. Avhengig av beregningene som brukes for ideell kroppsvekt, kan noen eldre voksne bli høyere eller lavere enn kravet. Det er ingen vitenskapelig utledet proteinestimat for eldre voksne. Derfor er det behov for å måle proteinbehovet i den populasjonen.

Målet med denne studien er derfor å måle proteinbehovet til mannlige eldre forsøkspersoner > 75 år ved å bruke teknikken for indikator aminosyreoksidasjon (IAAO).

Hypotese:

Etterforskerne antar at proteinbehovet hos eldre mannlige forsøkspersoner vil være lavere (0,85-1,05 g/kg/dag) enn det som er etablert hos unge friske menn (0,93 - 1,2 g/kg/dag).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

76 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske eldre menn >75 år
  2. Vilje til å delta i studien
  3. Menn uten en kronisk sykdom eller akutt sykdom som kan påvirke protein- og aminosyremetabolismen (AA), f.eks. diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner.
  4. Menn med hypertensjon hvis de er godt kontrollert av medisiner

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av sykdom kjent for å påvirke protein- og AA-krav og syntese som diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner.
  2. På medisiner kjent for å påvirke protein- og aminosyremetabolismen som f.eks. steroider.
  3. Betydelig vekttap den siste måneden.
  4. Individuelt på vektreduserende dietter.
  5. Manglende evne til å tolerere dietten eller uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang for formålet med studien.
  6. Betydelig kaffeforbruk på mer enn 2 kopper/dag (400 mg koffein/dag)
  7. Betydelig alkoholforbruk av mer enn én drink/dag (1 øl, ½ glass vin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: protein
varierende proteininntak i tilfeldig rekkefølge fra mangelfull til overflødig
På studiedagen vil dietten gis som frie aminosyrer, med kalorier som består av en flytende diett og proteinfrie kjeks. Proteininntaket vil variere med 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pusteprøver vil bli samlet inn på dag 3 av forsøket mellom 4. og 5. måltid og etter 6. og 7. måltid. Forholdet mellom karbon 13 og karbon 12 vil bli målt i pusten.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinprøver vil bli samlet inn på dag 3 av forsøket mellom 4. og 5. måltid og etter 6. og 7. måltid for måling av rasjoner av anrikning av karbon 13 til karbon 12 i urin fenylalanin.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0019850580-D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Proteininntak

3
Abonnere