Proteiinitarpeen määritys iäkkäillä miehillä, jotka ovat yli 75-vuotiaita
Proteiinitarpeesta koko elinkaaren ajan on saatavilla vain vähän tietoa. Tällä hetkellä saatavilla olevat suositukset perustuvat typpitasetietoihin. Typpitasapainomenetelmän rajoitukset on kuvattu hyvin. Tärkeää on, että typpitasapainotettu aliarvioi vaatimukset.
Nykyinen terveiden aikuisten miesten ravinnon vertailuarvo (DRI) perustuu Youngin ja Scrimshawin typpitasapainon uudelleenanalyysiin. Nämä tiedot analysoivat uudelleen tilastollisesti Rand et ai. ja hän päätteli, että terveiden aikuisten proteiinin tarve oli 0,65 ja 0,83 (keskiarvo ja RDA) g/kg/vrk hyvälaatuista proteiinia. IAAO:n avulla ryhmämme arvioi nuorten miesten (keski-ikä 27 vuotta) proteiinitarpeeksi 0,93 ja 1,2 g/kg/vrk (keskiarvo ja RDA).
Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia vanhusten proteiinitarpeesta. Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen (NHANES) tekemässä äskettäisessä ravitsemustutkimuksessa kirjoittajat päättelivät, että 51–70-vuotiaat aikuiset söivät keskimäärin 1,0 g/kg/vrk (ihanteellinen ruumiinpaino), mikä edustaa noin 15 % kaloreista. Riippuen ihanteellisen ruumiinpainon laskelmista, jotkut vanhemmat aikuiset voivat olla vaatimuksia korkeampia tai pienempiä. Vanhemmille aikuisille ei ole olemassa tieteellisesti johdettua proteiiniarviota. Siksi on olemassa tarve mitata proteiinin tarve kyseisessä populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi mitata yli 75-vuotiaiden miespuolisten iäkkäiden koehenkilöiden proteiinin tarvetta käyttämällä indikaattoriaminohappohapetus (IAAO) -tekniikkaa.
Hypoteesi:
Tutkijat olettavat, että iäkkäiden miespuolisten koehenkilöiden proteiinin tarve on pienempi (0,85-1,05 g/kg/vrk) kuin nuorilla terveillä miehillä (0,93-1,2 g/kg/vrk).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet iäkkäät miehet >75v
- Halu osallistua tutkimukseen
- Miehet, joilla ei ole kroonista sairautta tai akuuttia sairautta, joka voi vaikuttaa proteiinien ja aminohappojen (AA) aineenvaihduntaan, esim. diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, joita hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
- Miehet, joilla on verenpainetauti, jos ne ovat hyvin hallinnassa lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- Proteiinien ja AA:n tarpeeseen ja synteesiin vaikuttavan sairauden esiintyminen, kuten diabetes, syöpä, maksa- tai munuaissairaus, HIV, akuutti vilustuminen tai flunssa, hypo- tai hypertyreoosi, nivelreuma, jota hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
- Lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini- ja aminohappoaineenvaihduntaan, kuten esim. steroideja.
- Huomattava painonpudotus viimeisen kuukauden aikana.
- Yksilö, joka noudattaa laihdutusruokavaliota.
- Kyvyttömyys sietää ruokavaliota tai haluttomuus ottamaan verta laskimoaukosta tutkimuksen tarkoituksiin.
- Huomattava kahvinkulutus yli 2 kupillista/päivä (400 mg kofeiinia/vrk)
- Huomattava alkoholinkäyttö enemmän kuin yksi juoma/päivä (1 olut, ½ lasillinen viiniä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: proteiinia
vaihtelevat proteiinin saantia satunnaisessa järjestyksessä puutteellisesta ylimäärään
|
Opintopäivänä ruokavalio tarjotaan vapaina aminohappoina, kalorit muodostuvat nestemäisestä ruokavaliosta ja proteiinittomista keksistä.
Proteiinin saanti vaihtelee 0,2, 0,5, 0,7, 0,9, 1,0, 1,2, 1,5, 1,8, 2,0 g/kg/vrk.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitysnäytteet otetaan kokeen 3. päivänä 4. ja 5. aterian välillä sekä 6. ja 7. aterian jälkeen. Hiilen 13 ja 12 väliset suhteet mitataan hengityksessä.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsanäytteet kerätään kokeen 3. päivänä 4. ja 5. aterian välillä sekä 6. ja 7. aterian jälkeen virtsan fenyylialaniinin hiilen 13:n hiilen 12 rikastumissuhteiden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B Pencharz, MD, PhD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019850580-D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .