ベタイン補給の代謝効果

包含基準:

• 1) 21 歳から 65 歳までの男女。
• 2) 血糖異常/前糖尿病は、空腹時血糖障害 (≥100 mg/dl)、耐糖能障害 (75 g の経口ブドウ糖負荷の 2 時間後 140-200 mg/dl) または HbA1c 5.7-6.5%) として定義されます。
• 3) 過体重からグレード 3 の肥満 (BMI 25 から 45 kg/m2)。

除外基準:

• 1) シスタチオニン β シンターゼ (CBS 欠損症);
• 2) NAFLD以外の肝疾患の存在;
• 3) 脂肪症を引き起こす薬物の使用;
• 4) 既知のアルコール消費量が 1 日 2 杯以上;
• 5) インスリン抵抗性を引き起こすことが知られている薬剤の使用;
• 6) スクリーニングから 3 ヶ月以内の減量薬 (またはプログラム) の使用;
• 7) 過去 6 ヶ月以内に試験薬による治療;
• 8) 被験者は、ホスホジエステラーゼ5型（PDE-5）阻害剤の使用を控えることをいとわない必要があります。
• 9) 妊娠中または授乳中、および出産の可能性のある女性は、適切な避妊を使用する必要があります。
• 10) スクリーニングから30日以内の手術;
• 11) ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病として定義される心疾患、またはうっ血性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、脳血管障害、一過性脳虚血発作、または 6 か月以内の血行再建術による入院;
• 12) コントロールされていない高血圧;
• 13) eGFR <60; 14) 後天性免疫不全症候群の病歴;
• 15) 5年以内の悪性腫瘍の病歴;
• 16) ヘモグロビン <12 g/dL (男性)、<10 g/dL (女性);
• 17) トリグリセリド (TG) >500 mg/dL;
• 18) 精神機能の低下、または患者が研究要件を順守することが困難であると予想されるその他の理由;
• 19) 磁気共鳴画像法を妨げる金属製のクリップまたはインプラント。