Metabolische Wirkungen der Betain-Supplementierung

Einschlusskriterien:

• 1) Männer und Frauen im Alter von 21-65 Jahren;
• 2) Dysglykämie/Prädiabetes ist definiert als beeinträchtigte Nüchternglukose (≥100 mg/dl), beeinträchtigte Glukosetoleranz (2 Stunden nach 75 g oraler Glukosebelastung 140–200 mg/dl) oder HbA1c 5,7–6,5 %;
• 3) Übergewicht bis Adipositas Grad 3 (BMI 25 bis 45 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

• 1) Cystathionin-Beta-Synthase (CBS-Mangel);
• 2) Vorhandensein einer anderen Lebererkrankung als NAFLD;
• 3) Einnahme von Medikamenten, die Steatose verursachen;
• 4) Bekannter Alkoholkonsum ≥ 2 Getränke pro Tag;
• 5) Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Insulinresistenz verursachen;
• 6) Verwendung von Medikamenten (oder Programmen) zur Gewichtsabnahme innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening;
• 7) Behandlung mit einem experimentellen Medikament innerhalb der letzten 6 Monate;
• 8) Die Probanden müssen bereit sein, auf die Verwendung von Phosphodiesterase Typ 5 (PDE-5)-Inhibitoren zu verzichten;
• 9) Schwangerschaft oder Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden;
• 10) Operation innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening;
• 11) Herzerkrankung definiert als Herzstatus der New York Heart Association Klasse III oder IV oder Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder jeglicher Revaskularisierung innerhalb von 6 Monaten;
• 12) unkontrollierter Bluthochdruck;
• 13) eGFR < 60; 14) Geschichte des erworbenen Immunschwächesyndroms;
• 15) Vorgeschichte von Malignität innerhalb von 5 Jahren;
• 16) Hämoglobin < 12 g/dl (Männer), < 10 g/dl (Frauen);
• 17) Triglyceride (TG) >500 mg/dl;
• 18) Schlechte geistige Leistungsfähigkeit oder jeder andere Grund, der zu erwarten ist, dass der Patient Schwierigkeiten hat, die Studienanforderungen zu erfüllen;
• 19) Metallclips oder Implantate, die eine Magnetresonanztomographie ausschließen.