Effetti metabolici della supplementazione di betaina

Criterio di inclusione:

• 1) Uomini e donne di età compresa tra 21 e 65 anni;
• 2) La disglicemia/prediabete è definita come alterata glicemia a digiuno (≥100 mg/dl), alterata tolleranza al glucosio (carico orale di glucosio 2 ore dopo 75 g 140-200 mg/dl) o HbA1c 5,7-6,5%);
• 3) dal sovrappeso all'obesità di grado 3 (BMI da 25 a 45 kg/m2).

Criteri di esclusione:

• 1) cistationina beta-sintasi (carenza di CBS);
• 2) Presenza di malattia epatica diversa dalla NAFLD;
• 3) Uso di farmaci che causano steatosi;
• 4) Consumo noto di alcol ≥ 2 drink al giorno;
• 5) Uso di farmaci noti per causare insulino-resistenza;
• 6) Uso di farmaci dimagranti (o programma) entro 3 mesi dallo screening;
• 7) Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 6 mesi;
• 8) I soggetti devono essere disposti ad astenersi dall'uso di inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5);
• 9) Gravidanza o allattamento, e le donne in età fertile devono usare una contraccezione adeguata;
• 10) Intervento chirurgico entro 30 giorni dallo screening;
• 11) Malattia cardiaca definita come stato cardiaco di Classe III o IV della New York Heart Association o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio o qualsiasi rivascolarizzazione entro 6 mesi;
• 12) Ipertensione incontrollata;
• 13) eGFR <60; 14) Anamnesi di sindrome da immunodeficienza acquisita;
• 15) Storia di malignità entro 5 anni;
• 16) Emoglobina <12 g/dL (maschi), <10 g/dL (femmine);
• 17) Trigliceridi (TG) >500 mg/dL;
• 18) Scarsa funzione mentale o qualsiasi altra ragione per aspettarsi che il paziente abbia difficoltà a soddisfare i requisiti dello studio;
• 19) Clip metalliche o impianti che precludono la risonanza magnetica.