Metaboliske virkninger af betaintilskud

Inklusionskriterier:

• 1) Mænd og kvinder i alderen 21-65 år;
• 2) Dysglykæmi/prædiabetes er defineret som nedsat fastende glukose (≥100 mg/dl), nedsat glukosetolerance (2 timer efter 75 g oral glukosebelastning 140-200 mg/dl) eller HbA1c 5,7-6,5%);
• 3) overvægt til grad 3 fedme (BMI 25 til 45 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

• 1) cystathionin beta-syntase (CBS-mangel);
• 2) Tilstedeværelse af anden leversygdom end NAFLD;
• 3) Brug af medicin, der forårsager steatose;
• 4) Kendt alkoholforbrug ≥ 2 drik pr. dag;
• 5) Brug af medicin, der vides at forårsage insulinresistens;
• 6) Brug af vægttabsmedicin (eller -program) inden for 3 måneder efter screening;
• 7) Behandling med et hvilket som helst eksperimentelt lægemiddel inden for de seneste 6 måneder;
• 8) Forsøgspersoner skal være villige til at afstå fra brug af phosphodiesterase type 5 (PDE-5) hæmmere;
• 9) Graviditet eller amning og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention;
• 10) Kirurgi inden for 30 dage efter screening;
• 11) Hjertesygdom defineret som New York Heart Association klasse III eller IV hjertestatus eller hospitalsindlæggelse for kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald eller enhver revaskularisering inden for 6 måneder;
• 12) Ukontrolleret hypertension;
• 13) eGFR <60; 14) Anamnese med erhvervet immundefektsyndrom;
• 15) Malignitetshistorie inden for 5 år;
• 16) Hæmoglobin <12 g/dL (mænd), <10 g/dL (hun);
• 17) Triglycerider (TG) >500 mg/dL;
• 18) Dårlig mental funktion eller anden grund til at forvente, at patienten har svært ved at overholde studiekravene;
• 19) Metalklemmer eller implantater, der udelukker magnetisk resonansbilleddannelse.