Betaiinilisän metaboliset vaikutukset

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) 21-65-vuotiaat miehet ja naiset;
• 2) Dysglykemia/prediabetes määritellään heikentyneeksi paastoglukoosiarvoksi (≥ 100 mg/dl), heikentyneeksi glukoositoleranssiksi (2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuorman jälkeen 140-200 mg/dl) tai HbA1c:ksi 5,7-6,5 %;
• 3) ylipainosta asteen 3 liikalihavuuteen (BMI 25 - 45 kg/m2).

Poissulkemiskriteerit:

• 1) kystationiini-beeta-syntaasi (CBS-puutos);
• 2) muu maksasairaus kuin NAFLD;
• 3) steatoosia aiheuttavien lääkkeiden käyttö;
• 4) Tunnettu alkoholin kulutus ≥ 2 juomaa päivässä;
• 5) sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään aiheuttavan insuliiniresistenssiä;
• 6) painonpudotuslääkkeiden (tai ohjelman) käyttö 3 kuukauden sisällä seulonnasta;
• 7) hoito millä tahansa kokeellisella lääkkeellä viimeisen 6 kuukauden aikana;
• 8) Tutkittavien on oltava halukkaita pidättymään fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE-5) estäjien käytöstä;
• 9) Raskaus tai imetys sekä hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä;
• 10) Leikkaus 30 päivän sisällä seulonnasta;
• 11) Sydänsairaus, joka määritellään New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen tilaksi tai sairaalahoidoksi kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, aivoverisuonionnettomuuden, ohimenevän iskeemisen kohtauksen tai minkä tahansa revaskularisoinnin vuoksi 6 kuukauden sisällä;
• 12) hallitsematon verenpainetauti;
• 13) eGFR <60; 14) Aiempi hankittu immuunikato-oireyhtymä;
• 15) Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä;
• 16) Hemoglobiini <12 g/dl (miehet), <10 g/dl (naaraat);
• 17) Triglyseridit (TG) > 500 mg/dl;
• 18) Huono henkinen toiminta tai muu syy odottaa potilaan vaikeuksia noudattaa tutkimusvaatimuksia;
• 19) Metallikiinnikkeet tai implantit, jotka estävät magneettikuvauksen.