時折発生する腰痛を自己管理するインターネット アプリ (BackPain2)
2013年10月21日 更新者：A. Blair Irvine、Oregon Center for Applied Science, Inc.
時折発生する腰痛を自己管理するためのインターネット アプリのランダム化比較試験
非特異的腰痛 (NLBP) は、医師の治療を必要とする根本的な医学的原因 (例えば、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症) のない腰痛患者の 85% の診断です。
しかし、多くの医師が通院中に治療を実施することは現実的ではなく、国の疼痛管理ガイドラインに従う NLBP 治療の提供者は比較的少数です。
この研究では、デスクトップ コンピューターまたはモバイル テクノロジを使用して、ユーザーが NLBP の発生を自己処理し、将来の発生を減らすための活動に従事するのを支援するオンライン介入の有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
メソッド。 18 歳以上の合計 606 人の成人がオンラインで募集、スクリーニング、および同意されました。 彼らは、ベースライン時、2 か月後、4 か月時にオンラインで評価されました。 TX グループと AWC グループは、それぞれの実験用 Web サイトにアクセスするよう促す電子メールを毎週 8 通受け取りました。
ここに詳細を追加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
606
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間、腰痛に悩まされていた
- 従業員または従業員の家族
除外基準:
- 継続的な腰痛治療
- 潜在的な参加者を医学的に不適格とする症状に関する質問への肯定的な回答
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FitBack オンライン介入
オンライン フィットバック介入: 進行中の痛みのセルフケア。再発の可能性を減らすための行動
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オンライン フィットバック介入: 進行中の痛みのセルフケア。再発の可能性を減らすための行動
他の名前：
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アクティブコンパレータ：代替 Web サイト コントロール
介入は、腰痛教育を提供する 4 つの人気のある Web サイトへのリンクのメニューです。
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介入は、腰痛教育を提供する 4 つの人気のある Web サイトへのリンクのメニューです。
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介入なし：通常ケア対照群
接触無し;対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された Oswestry 腰痛障害アンケートへの回答の変更
時間枠：ベースライン、2 か月、4 か月
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背中の痛みの病歴：強度、頻度、期間
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ベースライン、2 か月、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的措置に対する反応の変化（態度、知識、自己効力感、意図）;自己処理対策
時間枠：ベースライン、2 か月および 4 か月
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内部で開発された評価尺度
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ベースライン、2 か月および 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Blair Irvine, PhD、ORCAS Research Scientist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月21日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。