Internet-sovellus satunnaisten alaselkäkipujen itsehallintaan (BackPain2)
maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Satunnaistettu kontrolloitu Internet-sovelluksen kokeilu satunnaisten alaselkäkipujen itsehallintaan
Epäspesifinen alaselkäkipu (NLBP) on diagnoosi 85 %:lle alaselkäkivuista kärsivistä, joilla ei ole lääkärin hoitoa vaativaa lääketieteellistä syytä (esim. välilevytyrä, selkäydinahtauma).
Hoito on kuitenkin epäkäytännöllistä monille lääkäreille vastaanottokäyntien aikana, ja kansallisia kivunhallintaohjeita noudattavia NLBP-hoidon tarjoajia on suhteellisen vähän.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin pöytätietokoneita tai mobiilitekniikkaa käyttävän online-intervention tehokkuutta auttamaan käyttäjiä hoitamaan itse NLBP-tapahtumia ja osallistumaan toimiin tulevien tapahtumien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
menetelmät. Yhteensä 606 aikuista, vähintään 18-vuotiasta, rekrytoitiin, seulottiin ja hyväksyttiin verkossa. Heidät arvioitiin online-tilassa lähtötilanteessa, kahden kuukauden kuluttua ja neljän kuukauden kuluttua Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistettiin NLBP-hoitoon (TX), vaihtoehtoiseen verkkosivustokontrolliin (AWC) ja ei-kontaktiin kontrolliryhmiin. TX- ja AWC-ryhmät saivat 8 viikoittain sähköpostiviestiä, joissa kehotettiin vierailemaan vastaavilla kokeellisilla verkkosivuillaan.
Lisää yksityiskohdat tähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsinyt alaselkäkivuista edellisten 3 kuukauden aikana
- palkattu tai työntekijän perhe
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva lääkärinhoito alaselkäkipujen vuoksi
- myönteinen vastaus kysymyksiin oireista, jotka hylkäävät mahdollisen osallistujan lääketieteellisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FitBack online-interventio
On-line Fitback-interventio: Itsehoito jatkuvan kivun varalta; käyttäytymistä vähentämään toistumisen mahdollisuutta
|
On-line Fitback-interventio: Itsehoito jatkuvan kivun varalta; käyttäytymistä vähentämään toistumisen mahdollisuutta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihtoehtoinen verkkosivuston hallinta
Intervention on valikko, jossa on linkkejä neljälle suositulle verkkosivustolle, jotka tarjoavat selkäkipukoulutusta
|
Intervention on valikko, jossa on linkkejä neljälle suositulle verkkosivustolle, jotka tarjoavat selkäkipukoulutusta
|
|
Ei väliintuloa: Normaalihoidon kontrolliryhmä
Ei yhteyttä; Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyyn liittyvissä vastauksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Selkäkipuhistoria: voimakkuus, esiintymistiheys, kesto
|
Perustaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset psykososiaalisten toimenpiteiden reaktioissa (asenteet, tieto, itsetehokkuus, aikomukset); itsehoitotoimenpiteet
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2 ja 4 kuukautta
|
Sisäisesti kehitetyt luokitusasteikot
|
lähtötilanne, 2 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .