Application Internet pour autogérer les lombalgies occasionnelles (BackPain2)
21 octobre 2013 mis à jour par: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Essai contrôlé randomisé d'une application Internet pour gérer soi-même la lombalgie occasionnelle
La lombalgie non spécifique (NLBP) est le diagnostic de 85 % des personnes souffrant de lombalgie sans cause médicale sous-jacente (par exemple, hernie discale, sténose vertébrale) nécessitant des soins médicaux.
Le traitement, cependant, n'est pas pratique pour de nombreux médecins à mettre en œuvre lors des visites au cabinet, et il y a relativement peu de prestataires de traitement NLBP qui suivent les directives nationales de contrôle de la douleur.
Cette étude a évalué l'efficacité d'une intervention en ligne utilisant des ordinateurs de bureau ou une technologie mobile pour aider les utilisateurs à traiter eux-mêmes les occurrences de NLBP et à s'engager dans des activités visant à réduire les occurrences futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes. Au total, 606 adultes de 18 ans et plus ont été recrutés, dépistés et ont consenti en ligne. Ils ont été évalués en ligne au départ, à deux semaines et à quatre mois. Après les évaluations de départ, les participants ont été randomisés dans les groupes de traitement NLBP (TX), de contrôle de site Web alternatif (AWC) et de contrôle sans contact. Les groupes TX et AWC ont reçu 8 e-mails hebdomadaires invitant à visiter leurs sites Web expérimentaux respectifs.
Ajoutez des détails ici.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
606
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a souffert de douleurs lombaires au cours des 3 derniers mois
- employé ou famille de l'employé
Critère d'exclusion:
- soins médicaux continus pour les douleurs lombaires
- réponse positive aux questions sur les symptômes qui disqualifient médicalement le participant potentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention en ligne FitBack
Intervention Fitback en ligne : Auto-soin pour la douleur continue ; comportements pour réduire le risque de récidive
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Intervention Fitback en ligne : Auto-soin pour la douleur continue ; comportements pour réduire le risque de récidive
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle de site Web alternatif
Intervention est un menu de liens vers 4 sites Web populaires offrant une éducation sur les maux de dos
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Intervention est un menu de liens vers 4 sites Web populaires offrant une éducation sur les maux de dos
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Aucune intervention: Groupe de contrôle des soins habituels
Pas de contact; Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les réponses au questionnaire modifié Oswestry Low Back Pain Disability
Délai: Base de référence, 2 mois, 4 mois
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Antécédents de maux de dos : intensité, fréquence, durée
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Base de référence, 2 mois, 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les réponses aux mesures psychosociales (attitudes, connaissances, efficacité personnelle, intentions) ; mesures d'auto-traitement
Délai: ligne de base, 2 et 4 mois
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Échelles de notation développées en interne
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ligne de base, 2 et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2013
Première publication (Estimation)
25 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .