Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-app til selv at administrere lejlighedsvis lænderygsmerter (BackPain2)

21. oktober 2013 opdateret af: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af internetapp til selv at administrere lejlighedsvis lænderygsmerter

Uspecifikke lænderygsmerter (NLBP) er diagnosen for 85 % af lænderygsmerter uden underliggende medicinsk årsag (f.eks. diskusprolaps, spinal stenose), som kræver lægebehandling. Behandling er imidlertid upraktisk for mange læger at implementere under kontorbesøg, og der er relativt få udbydere til NLBP-behandling, der følger nationale retningslinjer for smertekontrol. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​en online-intervention ved hjælp af stationære computere eller mobil teknologi for at hjælpe brugere med at selv behandle NLBP-hændelser og deltage i aktiviteter for at mindske fremtidige hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder. I alt 606 voksne, 18 år og ældre, blev rekrutteret, screenet og givet samtykke online. De blev vurderet online ved baseline, efter to måneders uger og efter fire måneder. Efter baseline-vurderingerne blev deltagerne randomiseret til NLBP-behandling (TX), alternativ hjemmesidekontrol (AWC) og kontaktfri kontrolgrupper. TX- og AWC-grupperne modtog 8 ugentlige e-mails, der blev bedt om at besøge deres respektive eksperimentelle websteder.

Tilføj detaljer her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

606

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • haft lændesmerter i de foregående 3 måneder
  • ansat eller familie til medarbejderen

Ekskluderingskriterier:

  • løbende lægehjælp til lænderygsmerter
  • positiv respons på spørgsmål om symptomer, der medicinsk diskvalificerer potentielle deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FitBack online-intervention
On-line Fitback-intervention: Selvpleje for vedvarende smerter; adfærd for at mindske risikoen for gentagelse
Adfærdsmæssigt: FitBack online-intervention
On-line Fitback-intervention: Selvpleje for vedvarende smerter; adfærd for at mindske risikoen for gentagelse
Andre navne:
  • Fitback app
Aktiv komparator: Alternativ hjemmesidekontrol
Intervention er en menu med links til 4 populære websteder, der tilbyder undervisning i rygsmerter
Andet: Alternativ hjemmesidekontrol
Intervention er en menu med links til 4 populære websteder, der tilbyder undervisning i rygsmerter
Ingen indgriben: Sædvanlig plejekontrolgruppe
Ingen kontakt; Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svar på det modificerede Oswestry-spørgeskema om funktionsnedsættelse i lændesmerter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
Rygsmerter historie: intensitet, hyppighed, varighed
Baseline, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i reaktioner på psykosociale foranstaltninger (holdninger, viden, self-efficacy, intentioner); selvbehandlingsforanstaltninger
Tidsramme: baseline, 2 og 4 måneder
Internt udviklede vurderingsskalaer
baseline, 2 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2013

Først opslået (Skøn)

25. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Back Pain II Study
  • R44AR054652 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med FitBack online-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner