- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01950091
Aplikacja internetowa do samodzielnego radzenia sobie z okazjonalnym bólem krzyża (BackPain2)
Randomizowana, kontrolowana próba aplikacji internetowej do samodzielnego zarządzania okazjonalnym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody. W sumie 606 osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych zostało zrekrutowanych, sprawdzonych i uzyskało zgodę online. Byli oceniani on-line na początku badania, po dwóch tygodniach i po czterech miesiącach. Po ocenie początkowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących leczenie NLBP (TX), alternatywnej kontroli internetowej (AWC) i grup kontrolnych bezkontaktowych. Grupy TX i AWC otrzymały 8 cotygodniowych e-maili z zachętą do odwiedzenia ich odpowiednich eksperymentalnych stron internetowych.
Dodaj szczegóły tutaj.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpiała na bóle krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- pracownik lub rodzina pracownika
Kryteria wyłączenia:
- stała opieka medyczna w przypadku bólu krzyża
- pozytywnej odpowiedzi na pytania dotyczące objawów dyskwalifikujących medycznie potencjalnego uczestnika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja FitBack on-line
Interwencja Fitback on-line: samoopieka w przypadku ciągłego bólu; zachowań, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotu
|
Interwencja Fitback on-line: samoopieka w przypadku ciągłego bólu; zachowań, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotu
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Alternatywna kontrola strony internetowej
Interwencja to Menu linków do 4 popularnych stron internetowych oferujących edukację w zakresie bólu pleców
|
Interwencja to Menu linków do 4 popularnych stron internetowych oferujących edukację w zakresie bólu pleców
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Brak kontaktu; Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w odpowiedziach na zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Historia bólu pleców: intensywność, częstotliwość, czas trwania
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana reakcji na środki psychospołeczne (postawy, wiedza, poczucie własnej skuteczności, intencje); środki samoleczenia
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 i 4 miesiące
|
Wewnętrznie opracowane skale ocen
|
wyjściowa, 2 i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Interwencja FitBack on-line
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonySeksualna dysfunkcjaKanada
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyPrzewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyHiszpania
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZakończonyZerwanie więzadła krzyżowego przedniegoFrancja
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowegoFrancja
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcRoche Pharma AG; Baxter Healthcare Corporation; UMC Utrecht; Fresenius Medical Care... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Schyłkową niewydolnością nerekHolandia, Norwegia, Kanada
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceZakończony
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ZakończonyHemodializa | Przewlekłą niewydolność nerekKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyResuscytacja krążeniowo-oddechowaTajwan
-
Manchester University NHS Foundation TrustBaxter Healthcare Corporation; Manchester Metropolitan UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Zapalenie | Schyłkową niewydolnością nerekZjednoczone Królestwo