Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja internetowa do samodzielnego radzenia sobie z okazjonalnym bólem krzyża (BackPain2)

21 października 2013 zaktualizowane przez: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.

Randomizowana, kontrolowana próba aplikacji internetowej do samodzielnego zarządzania okazjonalnym bólem krzyża

Niespecyficzny ból krzyża (NLBP) to diagnoza dla 85% osób cierpiących na ból krzyża bez podstawowej przyczyny medycznej (np. przepuklina dysku, zwężenie kanału kręgowego), która wymaga opieki lekarza. Leczenie jest jednak niepraktyczne dla wielu lekarzy do wdrożenia podczas wizyt w gabinecie, a stosunkowo niewielu dostawców leczenia NLBP przestrzega krajowych wytycznych dotyczących kontroli bólu. W badaniu tym oceniono skuteczność interwencji on-line przy użyciu komputerów stacjonarnych lub technologii mobilnej, aby pomóc użytkownikom w samodzielnym leczeniu zdarzeń NLBP i zaangażowaniu się w działania mające na celu zmniejszenie przyszłych zdarzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody. W sumie 606 osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych zostało zrekrutowanych, sprawdzonych i uzyskało zgodę online. Byli oceniani on-line na początku badania, po dwóch tygodniach i po czterech miesiącach. Po ocenie początkowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących leczenie NLBP (TX), alternatywnej kontroli internetowej (AWC) i grup kontrolnych bezkontaktowych. Grupy TX i AWC otrzymały 8 cotygodniowych e-maili z zachętą do odwiedzenia ich odpowiednich eksperymentalnych stron internetowych.

Dodaj szczegóły tutaj.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

606

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cierpiała na bóle krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pracownik lub rodzina pracownika

Kryteria wyłączenia:

  • stała opieka medyczna w przypadku bólu krzyża
  • pozytywnej odpowiedzi na pytania dotyczące objawów dyskwalifikujących medycznie potencjalnego uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja FitBack on-line
Interwencja Fitback on-line: samoopieka w przypadku ciągłego bólu; zachowań, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotu
Interwencja Fitback on-line: samoopieka w przypadku ciągłego bólu; zachowań, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotu
Inne nazwy:
  • Aplikacja FitBack
Aktywny komparator: Alternatywna kontrola strony internetowej
Interwencja to Menu linków do 4 popularnych stron internetowych oferujących edukację w zakresie bólu pleców
Interwencja to Menu linków do 4 popularnych stron internetowych oferujących edukację w zakresie bólu pleców
Brak interwencji: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Brak kontaktu; Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odpowiedziach na zmodyfikowany kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące
Historia bólu pleców: intensywność, częstotliwość, czas trwania
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji na środki psychospołeczne (postawy, wiedza, poczucie własnej skuteczności, intencje); środki samoleczenia
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 i 4 miesiące
Wewnętrznie opracowane skale ocen
wyjściowa, 2 i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Back Pain II Study
  • R44AR054652 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Interwencja FitBack on-line

3
Subskrybuj