- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01950091
Internet-App zur Selbstbehandlung gelegentlicher Rückenschmerzen (BackPain2)
Randomisierte kontrollierte Studie einer Internet-App zur Selbstbehandlung gelegentlicher Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden. Insgesamt 606 Erwachsene ab 18 Jahren wurden rekrutiert, überprüft und online eingewilligt. Sie wurden online zu Studienbeginn, nach zwei Monaten und nach vier Monaten bewertet. Nach den Ausgangsbewertungen wurden die Teilnehmer randomisiert in NLBP-Behandlung (TX), alternative Website-Kontrolle (AWC) und kontaktlose Kontrollgruppen eingeteilt. Die TX- und AWC-Gruppen erhielten 8 wöchentliche E-Mails mit der Aufforderung, ihre jeweiligen experimentellen Websites zu besuchen.
Fügen Sie hier Details hinzu.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- litt in den letzten 3 Monaten unter Rückenschmerzen
- Arbeitnehmer oder Familie des Arbeitnehmers
Ausschlusskriterien:
- laufende medizinische Versorgung bei Rückenschmerzen
- positive Antwort auf Fragen zu Symptomen, die einen potenziellen Teilnehmer medizinisch disqualifizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FitBack Online-Intervention
Online-Fitback-Intervention: Selbstversorgung bei anhaltenden Schmerzen; Verhaltensweisen, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern
|
Online-Fitback-Intervention: Selbstversorgung bei anhaltenden Schmerzen; Verhaltensweisen, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Alternative Website-Steuerung
Intervention ist ein Menü mit Links zu 4 beliebten Websites, die Aufklärung über Rückenschmerzen anbieten
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Intervention ist ein Menü mit Links zu 4 beliebten Websites, die Aufklärung über Rückenschmerzen anbieten
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrollgruppe
Kein Kontakt; Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Antworten auf den Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
|
Anamnese der Rückenschmerzen: Intensität, Häufigkeit, Dauer
|
Baseline, 2 Monate, 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Reaktionen auf psychosoziale Maßnahmen (Einstellungen, Wissen, Selbstwirksamkeit, Absichten); Selbstbehandlungsmaßnahmen
Zeitfenster: Basislinie, 2 und 4 Monate
|
Intern entwickelte Bewertungsskalen
|
Basislinie, 2 und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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