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Internet-App zur Selbstbehandlung gelegentlicher Rückenschmerzen (BackPain2)

21. Oktober 2013 aktualisiert von: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.

Randomisierte kontrollierte Studie einer Internet-App zur Selbstbehandlung gelegentlicher Rückenschmerzen

Unspezifische Kreuzschmerzen (NLBP) sind die Diagnose für 85 % der Kreuzschmerzpatienten ohne zugrunde liegende medizinische Ursache (z. B. Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose), die eine ärztliche Behandlung erfordern. Für viele Ärzte ist es jedoch unpraktisch, die Behandlung bei Arztbesuchen durchzuführen, und es gibt relativ wenige Anbieter von NLBP-Behandlungen, die die nationalen Richtlinien zur Schmerzkontrolle befolgen. Diese Studie bewertete die Wirksamkeit einer Online-Intervention unter Verwendung von Desktop-Computern oder mobiler Technologie, um Benutzern zu helfen, NLBP-Vorkommen selbst zu behandeln und sich an Aktivitäten zu beteiligen, um zukünftige Vorkommen zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methoden. Insgesamt 606 Erwachsene ab 18 Jahren wurden rekrutiert, überprüft und online eingewilligt. Sie wurden online zu Studienbeginn, nach zwei Monaten und nach vier Monaten bewertet. Nach den Ausgangsbewertungen wurden die Teilnehmer randomisiert in NLBP-Behandlung (TX), alternative Website-Kontrolle (AWC) und kontaktlose Kontrollgruppen eingeteilt. Die TX- und AWC-Gruppen erhielten 8 wöchentliche E-Mails mit der Aufforderung, ihre jeweiligen experimentellen Websites zu besuchen.

Fügen Sie hier Details hinzu.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

606

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • litt in den letzten 3 Monaten unter Rückenschmerzen
  • Arbeitnehmer oder Familie des Arbeitnehmers

Ausschlusskriterien:

  • laufende medizinische Versorgung bei Rückenschmerzen
  • positive Antwort auf Fragen zu Symptomen, die einen potenziellen Teilnehmer medizinisch disqualifizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FitBack Online-Intervention
Online-Fitback-Intervention: Selbstversorgung bei anhaltenden Schmerzen; Verhaltensweisen, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern
Online-Fitback-Intervention: Selbstversorgung bei anhaltenden Schmerzen; Verhaltensweisen, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu verringern
Andere Namen:
  • Fitback-App
Aktiver Komparator: Alternative Website-Steuerung
Intervention ist ein Menü mit Links zu 4 beliebten Websites, die Aufklärung über Rückenschmerzen anbieten
Intervention ist ein Menü mit Links zu 4 beliebten Websites, die Aufklärung über Rückenschmerzen anbieten
Kein Eingriff: Übliche Pflegekontrollgruppe
Kein Kontakt; Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Antworten auf den Modified Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate
Anamnese der Rückenschmerzen: Intensität, Häufigkeit, Dauer
Baseline, 2 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Reaktionen auf psychosoziale Maßnahmen (Einstellungen, Wissen, Selbstwirksamkeit, Absichten); Selbstbehandlungsmaßnahmen
Zeitfenster: Basislinie, 2 und 4 Monate
Intern entwickelte Bewertungsskalen
Basislinie, 2 und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Back Pain II Study
  • R44AR054652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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