Интернет-приложение для самоконтроля эпизодической боли в пояснице (BackPain2)
21 октября 2013 г. обновлено: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Рандомизированное контролируемое испытание интернет-приложения для самоконтроля эпизодической боли в пояснице
Неспецифическая боль в нижней части спины (НБОП) является диагнозом для 85% страдающих болью в нижней части спины без какой-либо соматической причины (например, грыжи межпозвонкового диска, спинального стеноза), требующей медицинской помощи.
Лечение, однако, нецелесообразно для многих врачей проводить во время посещения офиса, и относительно немного поставщиков услуг по лечению ННБП следуют национальным рекомендациям по контролю боли.
В этом исследовании оценивалась эффективность онлайн-вмешательства с использованием настольных компьютеров или мобильных технологий, чтобы помочь пользователям самостоятельно лечить случаи NLBP и участвовать в мероприятиях, направленных на снижение вероятности возникновения в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы. В общей сложности 606 взрослых в возрасте 18 лет и старше были набраны, проверены и получили согласие онлайн. Их оценивали в режиме онлайн на исходном уровне, через два месяца в неделю и через четыре месяца. После исходных оценок участники были рандомизированы в группы лечения NLBP (TX), альтернативного контроля через веб-сайт (AWC) и бесконтактного контроля. Группы TX и AWC еженедельно получали по 8 электронных писем с приглашением посетить соответствующие экспериментальные веб-сайты.
Добавьте подробности здесь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
606
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- страдал болью в пояснице в предыдущие 3 месяца
- работающий или семья работника
Критерий исключения:
- постоянная медицинская помощь при болях в пояснице
- положительный ответ на вопросы о симптомах, которые с медицинской точки зрения дисквалифицируют потенциального участника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство FitBack
Вмешательство Fitback в режиме онлайн: самопомощь при постоянной боли; поведения, чтобы уменьшить вероятность повторения
|
Вмешательство Fitback в режиме онлайн: самопомощь при постоянной боли; поведения, чтобы уменьшить вероятность повторения
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Альтернативное управление сайтом
Интервенция — это меню со ссылками на 4 популярных веб-сайта, предлагающих информацию о боли в спине.
|
Интервенция — это меню со ссылками на 4 популярных веб-сайта, предлагающих информацию о боли в спине.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля обычного ухода
Нет связи; Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в ответах на модифицированный вопросник Освестри по инвалидности по боли в пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Анамнез боли в спине: интенсивность, частота, продолжительность
|
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции на психосоциальные показатели (отношения, знания, самоэффективность, намерения); меры по самолечению
Временное ограничение: исходный уровень, 2 и 4 месяца
|
Внутренние рейтинговые шкалы
|
исходный уровень, 2 и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .