Internett-app for selv å håndtere sporadiske korsryggsmerter (BackPain2)
21. oktober 2013 oppdatert av: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Randomisert kontrollert utprøving av internett-app for selv å håndtere sporadiske korsryggsmerter
Uspesifikke korsryggsmerter (NLBP) er diagnosen for 85 % av korsryggssmerter uten underliggende medisinsk årsak (f.eks. diskusprolaps, spinal stenose) som krever legebehandling.
Behandling er imidlertid upraktisk for mange leger å implementere under kontorbesøk, og det er relativt få tilbydere for NLBP-behandling som følger nasjonale retningslinjer for smertekontroll.
Denne studien evaluerte effekten av en nettbasert intervensjon ved bruk av stasjonære datamaskiner eller mobilteknologi for å hjelpe brukere med å behandle NLBP-forekomster selv og delta i aktiviteter for å redusere fremtidige forekomster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder. Totalt 606 voksne, 18 år og eldre ble rekruttert, screenet og samtykket på nettet. De ble vurdert online ved baseline, ved to måneders uker og ved fire måneder. Etter baseline-vurderingene ble deltakerne randomisert til NLBP-behandling (TX), alternativ nettstedkontroll (AWC) og kontaktfri kontrollgrupper. TX- og AWC-gruppene mottok 8 ukentlige e-poster som ble bedt om å besøke deres respektive eksperimentelle nettsteder.
Legg til detaljer her.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
606
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hatt smerter i korsryggen de siste 3 månedene
- ansatt eller familie til ansatte
Ekskluderingskriterier:
- pågående medisinsk behandling for korsryggsmerter
- positiv respons på spørsmål om symptomer som medisinsk diskvalifiserer potensielle deltakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FitBack on-line intervensjon
On-line Fitback-intervensjon: Egenomsorg for pågående smerte; atferd for å redusere sjansen for gjentakelse
|
On-line Fitback-intervensjon: Egenomsorg for pågående smerte; atferd for å redusere sjansen for gjentakelse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Alternativ nettsidekontroll
Intervention er en meny med lenker til 4 populære nettsteder som tilbyr opplæring i ryggsmerter
|
Intervention er en meny med lenker til 4 populære nettsteder som tilbyr opplæring i ryggsmerter
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Ingen kontakt; Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i svar på det modifiserte spørreskjemaet for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder
|
Ryggsmertehistorie: intensitet, frekvens, varighet
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i respons på psykososiale tiltak (holdninger, kunnskap, selveffektivitet, intensjoner); selvbehandlingstiltak
Tidsramme: baseline, 2 og 4 måneder
|
Internt utviklede vurderingsskalaer
|
baseline, 2 og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .