Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová aplikace pro vlastní správu občasných bolestí zad (BackPain2)

21. října 2013 aktualizováno: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.

Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze internetové aplikace pro vlastní správu občasných bolestí zad

Nespecifická bolest dolní části zad (NLBP) je diagnóza pro 85 % pacientů trpících bolestí dolní části zad bez základní lékařské příčiny (např. vyhřezlá ploténka, spinální stenóza), která vyžaduje lékařskou péči. Léčba je však pro mnoho lékařů nepraktická pro provádění během návštěv v ordinaci a existuje relativně málo poskytovatelů léčby NLBP, kteří dodržují národní pokyny pro kontrolu bolesti. Tato studie hodnotila účinnost on-line intervence s použitím stolních počítačů nebo mobilních technologií, která uživatelům pomůže samostatně léčit výskyty NLBP a zapojit se do činností, které snižují budoucí výskyty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody. Celkem 606 dospělých ve věku 18 let a více bylo nabráno, prověřeno a uděleno online. Byli hodnoceni on-line na začátku, za dva měsíce, týdny a čtyři měsíce. Po základním hodnocení byli účastníci randomizováni do skupin s léčbou NLBP (TX), alternativní webovou kontrolou (AWC) a bezkontaktní kontrolní skupinou. Skupiny TX a AWC dostávaly 8 týdenních e-mailů s výzvou k návštěvě jejich příslušných experimentálních webových stránek.

Zde přidejte podrobnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

606

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpěla bolestmi zad v předchozích 3 měsících
  • zaměstnanec nebo rodina zaměstnance

Kritéria vyloučení:

  • průběžná lékařská péče pro bolesti v kříži
  • pozitivní odpověď na otázky o symptomech, které z lékařského hlediska diskvalifikují potenciálního účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: On-line zásah FitBack
On-line intervence Fitback: Vlastní péče o přetrvávající bolest; chování ke snížení šance na opakování
Behaviorální: On-line zásah FitBack
On-line intervence Fitback: Vlastní péče o přetrvávající bolest; chování ke snížení šance na opakování
Ostatní jména:
  • Aplikace Fitback
Aktivní komparátor: Alternativní ovládání webu
Intervence je nabídka odkazů na 4 oblíbené webové stránky nabízející vzdělávání v oblasti bolesti zad
Jiný: Alternativní ovládání webových stránek
Intervence je nabídka odkazů na 4 oblíbené webové stránky nabízející vzdělávání v oblasti bolesti zad
Žádný zásah: Obvyklá kontrolní skupina péče
Žádný kontakt; Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odpovědích na Modifikovaný dotazník Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce
Historie bolestí zad: intenzita, frekvence, trvání
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v reakcích na psycho-sociální opatření (postoje, znalosti, vlastní účinnost, záměry); samoléčebná opatření
Časové okno: výchozí stav, 2 a 4 měsíce
Interně vyvinuté ratingové stupnice
výchozí stav, 2 a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Back Pain II Study
  • R44AR054652 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na On-line zásah FitBack

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit