Aplicativo da Internet para autogerenciar dores lombares ocasionais (BackPain2)
21 de outubro de 2013 atualizado por: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Ensaio controlado randomizado de aplicativo da Internet para autogerenciar dores lombares ocasionais
A dor lombar inespecífica (NLBP) é o diagnóstico para 85% dos portadores de dor lombar sem causa médica subjacente (por exemplo, hérnia de disco, estenose espinhal) que requer cuidados médicos.
O tratamento, no entanto, é impraticável para muitos médicos implementar durante as visitas ao consultório, e há relativamente poucos provedores de tratamento de NLBP que seguem as diretrizes nacionais de controle da dor.
Este estudo avaliou a eficácia de uma intervenção on-line usando computadores de mesa ou tecnologia móvel para ajudar os usuários a tratar as ocorrências de NLBP e a se envolver em atividades para diminuir ocorrências futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos. Um total de 606 adultos, com 18 anos de idade ou mais, foram recrutados, selecionados e consentidos online. Eles foram avaliados on-line no início do estudo, em duas semanas de dois meses e em quatro meses. Após as avaliações iniciais, os participantes foram randomizados para tratamento com NLBP (TX), controle de site alternativo (AWC) e grupos de controle sem contato. Os grupos TX e AWC receberam 8 e-mails semanais solicitando que visitassem seus respectivos sites experimentais.
Adicione detalhes aqui.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
606
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofreu dor lombar nos últimos 3 meses
- empregado ou família do empregado
Critério de exclusão:
- cuidados médicos contínuos para dor lombar
- resposta positiva a perguntas sobre sintomas que desqualificam medicamente o potencial participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção on-line FitBack
Intervenção on-line Fitback: autocuidado para dor contínua; comportamentos para diminuir a chance de recorrência
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Intervenção on-line Fitback: autocuidado para dor contínua; comportamentos para diminuir a chance de recorrência
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de site alternativo
A intervenção é um menu de links para 4 sites populares que oferecem educação sobre dor nas costas
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A intervenção é um menu de links para 4 sites populares que oferecem educação sobre dor nas costas
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Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados habituais
Sem contato; Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas respostas ao Questionário de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry Modificado
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses
|
Histórico de dor nas costas: intensidade, frequência, duração
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Linha de base, 2 meses, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas respostas às medidas psicossociais (atitudes, conhecimento, auto-eficácia, intenções); medidas de autotratamento
Prazo: linha de base, 2 e 4 meses
|
Escalas de classificação desenvolvidas internamente
|
linha de base, 2 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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