Internet-app om af en toe lage rugpijn zelf te beheren (BackPain2)
21 oktober 2013 bijgewerkt door: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van internet-app om incidentele lage rugpijn zelf te beheren
Niet-specifieke lage-rugpijn (NLBP) is de diagnose voor 85% van de patiënten met lage-rugpijn zonder onderliggende medische oorzaak (bijv. hernia, spinale stenose) die zorg van een arts vereist.
Behandeling is echter voor veel artsen onpraktisch om uit te voeren tijdens kantoorbezoeken, en er zijn relatief weinig aanbieders van NLBP-behandeling die de nationale richtlijnen voor pijnbestrijding volgen.
Deze studie evalueerde de doeltreffendheid van een online interventie met behulp van desktopcomputers of mobiele technologie om gebruikers te helpen NLBP-voorvallen zelf te behandelen en activiteiten te ondernemen om toekomstige voorvallen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden. In totaal werden 606 volwassenen van 18 jaar en ouder online geworven, gescreend en goedgekeurd. Ze werden online beoordeeld bij aanvang, na twee maanden, weken en na vier maanden. Na de basisbeoordelingen werden de deelnemers gerandomiseerd in NLBP-behandeling (TX), alternatieve websitecontrole (AWC) en contactloze controlegroepen. De TX- en AWC-groepen ontvingen 8 wekelijkse e-mails om hun respectieve experimentele websites te bezoeken.
Voeg hier details toe.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
606
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de afgelopen 3 maanden lage rugpijn heeft gehad
- werknemer of familie van de werknemer
Uitsluitingscriteria:
- doorlopende medische zorg voor lage rugpijn
- positieve reactie op vragen over symptomen die potentiële deelnemer medisch diskwalificeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FitBack online interventie
Online Fitback-interventie: Zelfzorg voor aanhoudende pijn; gedrag om de kans op herhaling te verkleinen
|
Online Fitback-interventie: Zelfzorg voor aanhoudende pijn; gedrag om de kans op herhaling te verkleinen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alternatieve websitecontrole
Interventie is een menu met links naar 4 populaire websites die voorlichting geven over rugpijn
|
Interventie is een menu met links naar 4 populaire websites die voorlichting geven over rugpijn
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep gebruikelijke zorg
Geen contact; Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de antwoorden op de gemodificeerde Oswestry-vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
Geschiedenis van rugpijn: intensiteit, frequentie, duur
|
Basislijn, 2 maanden, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reacties op psychosociale maatregelen (attitudes, kennis, zelfeffectiviteit, intenties); maatregelen voor zelfbehandeling
Tijdsspanne: baseline, 2 en 4 maanden
|
Intern ontwikkelde beoordelingsschalen
|
baseline, 2 en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .