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- 임상시험 NCT01950091
간헐적인 요통을 자가 관리하는 인터넷 앱 (BackPain2)
2013년 10월 21일 업데이트: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
간헐적인 요통을 자가 관리하기 위한 인터넷 앱의 무작위 통제 시험
비특이적 요통(NLBP)은 의사의 치료가 필요한 근본적인 의학적 원인(예: 추간판 탈출증, 척추 협착증)이 없는 요통 환자의 85%에 대한 진단입니다.
그러나 치료는 많은 의사가 진료실을 방문하는 동안 시행하기에는 비실용적이며 국가 통증 조절 지침을 따르는 NLBP 치료 제공자는 상대적으로 적습니다.
이 연구는 사용자가 NLBP 발생을 자가 치료하고 향후 발생을 줄이기 위한 활동에 참여하도록 돕기 위해 데스크탑 컴퓨터 또는 모바일 기술을 사용하는 온라인 개입의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식. 18세 이상의 총 606명의 성인을 온라인으로 모집, 선별 및 동의했습니다. 그들은 기준선, 2개월 후, 4개월 후 온라인으로 평가되었습니다. 기준선 평가 후 참가자는 NLBP 치료(TX), 대체 웹사이트 제어(AWC) 및 비접촉 제어 그룹으로 무작위 배정되었습니다. TX 및 AWC 그룹은 각각의 실험 웹사이트를 방문하라는 8개의 주간 이메일 메시지를 받았습니다.
여기에 세부 정보를 추가하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
606
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 요통을 겪었다
- 직원 또는 직원의 가족
제외 기준:
- 허리 통증에 대한 지속적인 의료
- 잠재적 참가자를 의학적으로 실격시키는 증상에 대한 질문에 대한 긍정적인 응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FitBack 온라인 개입
온라인 Fitback 중재: 진행 중인 통증에 대한 자가 관리; 재발 가능성을 줄이기 위한 행동
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온라인 Fitback 중재: 진행 중인 통증에 대한 자가 관리; 재발 가능성을 줄이기 위한 행동
다른 이름들:
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활성 비교기: 대체 웹사이트 제어
Intervention은 요통 교육을 제공하는 4개의 인기 웹사이트에 대한 링크 메뉴입니다.
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Intervention은 요통 교육을 제공하는 4개의 인기 웹사이트에 대한 링크 메뉴입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리 대조군
연락 금지 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 Oswestry 요통 장애 설문지에 대한 응답의 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월
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허리 통증 이력: 강도, 빈도, 기간
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기준선, 2개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리 사회적 측정에 대한 반응의 변화(태도, 지식, 자기 효능감, 의도) 자가 치료 조치
기간: 기준선, 2개월 및 4개월
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내부적으로 개발된 등급 척도
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기준선, 2개월 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .