Internetapp för att själv hantera enstaka ländryggssmärtor (BackPain2)
21 oktober 2013 uppdaterad av: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Randomiserad kontrollerad utvärdering av internetapp för att själv hantera enstaka ländryggssmärtor
Ospecifik ländryggssmärta (NLBP) är diagnosen för 85 % av de som lider av ländryggssmärta utan underliggande medicinsk orsak (t.ex. diskbråck, spinal stenos) som kräver läkarvård.
Behandling är dock opraktisk för många läkare att genomföra under kontorsbesök, och det finns relativt få leverantörer för NLBP-behandling som följer nationella riktlinjer för smärtkontroll.
Denna studie utvärderade effektiviteten av en online-intervention med hjälp av stationära datorer eller mobil teknik för att hjälpa användare att själv behandla NLBP-händelser och att delta i aktiviteter för att minska framtida händelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder. Totalt 606 vuxna, 18 år och äldre, rekryterades, screenades och gav sitt samtycke online. De utvärderades online vid baslinjen, vid två månaders veckor och vid fyra månader. Efter baslinjebedömningarna randomiserades deltagarna till NLBP-behandling (TX), alternativ webbplatskontroll (AWC) och kontrollgrupper utan kontakt. TX- och AWC-grupperna fick åtta e-postmeddelanden varje vecka om att besöka sina respektive experimentwebbplatser.
Lägg till detaljer här.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
606
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- haft ont i ländryggen under de senaste 3 månaderna
- anställd eller anställds familj
Exklusions kriterier:
- pågående medicinsk vård för smärta i ländryggen
- positivt svar på frågor om symtom som medicinskt diskvalificerar potentiella deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FitBack online-intervention
On-line Fitback-intervention: Självvård för pågående smärta; beteenden för att minska risken för återkommande
|
On-line Fitback-intervention: Självvård för pågående smärta; beteenden för att minska risken för återkommande
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Alternativ webbplatskontroll
Intervention är en meny med länkar till 4 populära webbplatser som erbjuder utbildning om ryggsmärtor
|
Intervention är en meny med länkar till 4 populära webbplatser som erbjuder utbildning om ryggsmärtor
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdkontrollgrupp
Ingen kontakt; Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i svar på det modifierade frågeformuläret för funktionsnedsättning i ländryggssmärta från Oswestry
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader
|
Ryggsmärta historia: intensitet, frekvens, varaktighet
|
Baslinje, 2 månader, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svar på psykosociala åtgärder (attityder, kunskap, själveffektivitet, avsikter); självbehandlingsåtgärder
Tidsram: baslinje, 2 och 4 månader
|
Internt utvecklade betygsskalor
|
baslinje, 2 och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2013
Första postat (Uppskatta)
25 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .