Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

App Internet per l'autogestione della lombalgia occasionale (BackPain2)

21 ottobre 2013 aggiornato da: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.

Prova controllata randomizzata dell'app Internet per l'autogestione della lombalgia occasionale

La lombalgia aspecifica (NLBP) è la diagnosi per l'85% di chi soffre di lombalgia senza causa medica sottostante (ad esempio, ernia del disco, stenosi spinale) che richiede cure mediche. Il trattamento, tuttavia, non è pratico per molti medici da implementare durante le visite ambulatoriali e ci sono relativamente pochi fornitori di trattamenti NLBP che seguono le linee guida nazionali per il controllo del dolore. Questo studio ha valutato l'efficacia di un intervento online utilizzando computer desktop o tecnologia mobile per aiutare gli utenti a trattare autonomamente gli eventi NLBP e ad impegnarsi in attività per ridurre gli eventi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi. Un totale di 606 adulti, di età pari o superiore a 18 anni, sono stati reclutati, sottoposti a screening e acconsentiti online. Sono stati valutati online al basale, a due mesi settimane e a quattro mesi Dopo le valutazioni al basale, i partecipanti sono stati randomizzati in gruppi di trattamento NLBP (TX), controllo alternativo del sito Web (AWC) e gruppi di controllo senza contatto. I gruppi TX e AWC hanno ricevuto 8 e-mail settimanali con la richiesta di visitare i rispettivi siti web sperimentali.

Aggiungi dettagli qui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

606

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha sofferto di lombalgia nei 3 mesi precedenti
  • dipendente o familiare del dipendente

Criteri di esclusione:

  • assistenza medica continua per la lombalgia
  • risposta positiva a domande sui sintomi che squalificano dal punto di vista medico il potenziale partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FitBack intervento online
Intervento di Fitback on-line: cura di sé per il dolore in corso; comportamenti per ridurre la possibilità di ricomparsa
Comportamentale: FitBack intervento online
Intervento di Fitback on-line: cura di sé per il dolore in corso; comportamenti per ridurre la possibilità di ricomparsa
Altri nomi:
  • Applicazione Fitback
Comparatore attivo: Controllo alternativo del sito web
L'intervento è un menu di collegamenti a 4 siti Web popolari che offrono educazione al mal di schiena
Altro: Controllo alternativo del sito web
L'intervento è un menu di collegamenti a 4 siti Web popolari che offrono educazione al mal di schiena
Nessun intervento: Gruppo di controllo delle cure abituali
Nessun contatto; Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle risposte al questionario Oswestry Low Back Pain Disability modificato
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi, 4 mesi
Storia del mal di schiena: intensità, frequenza, durata
Basale, 2 mesi, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle risposte alle misure psicosociali (atteggiamenti, conoscenze, autoefficacia, intenzioni); misure di autotrattamento
Lasso di tempo: basale, 2 e 4 mesi
Scale di valutazione sviluppate internamente
basale, 2 e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Back Pain II Study
  • R44AR054652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su FitBack intervento online

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi