Aplicación de Internet para autogestionar el dolor lumbar ocasional (BackPain2)
21 de octubre de 2013 actualizado por: A. Blair Irvine, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Ensayo controlado aleatorizado de una aplicación de Internet para el autocontrol del dolor lumbar ocasional
El dolor lumbar inespecífico (NLBP, por sus siglas en inglés) es el diagnóstico del 85 % de los pacientes con dolor lumbar sin causa médica subyacente (p. ej., hernia de disco, estenosis espinal) que requiere atención médica.
Sin embargo, el tratamiento no es práctico para muchos médicos para implementar durante las visitas al consultorio, y hay relativamente pocos proveedores de tratamiento de NLBP que siguen las pautas nacionales de control del dolor.
Este estudio evaluó la eficacia de una intervención en línea utilizando computadoras de escritorio o tecnología móvil para ayudar a los usuarios a autotratarse las ocurrencias de NLBP y participar en actividades para disminuir futuras ocurrencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos. Un total de 606 adultos de 18 años o más fueron reclutados, seleccionados y autorizados en línea. Fueron evaluados en línea al inicio, a los dos meses y a los cuatro meses. Después de las evaluaciones iniciales, los participantes se asignaron al azar a grupos de tratamiento con NLBP (TX), control de sitio web alternativo (AWC) y control sin contacto. Los grupos TX y AWC recibieron 8 correos electrónicos semanales para visitar sus respectivos sitios web experimentales.
Agregar detalles aquí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
606
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufrió dolor lumbar en los últimos 3 meses
- empleado o familia del empleado
Criterio de exclusión:
- atención médica continua para el dolor lumbar
- respuesta positiva a preguntas sobre síntomas que descalifican médicamente a un posible participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención en línea FitBack
Intervención Fitback on-line: Autocuidado del dolor persistente; Comportamientos para disminuir la posibilidad de recurrencia.
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Intervención Fitback on-line: Autocuidado del dolor persistente; Comportamientos para disminuir la posibilidad de recurrencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de sitios web alternativos
La intervención es un menú de enlaces a 4 sitios web populares que ofrecen educación sobre el dolor de espalda
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La intervención es un menú de enlaces a 4 sitios web populares que ofrecen educación sobre el dolor de espalda
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Sin intervención: Grupo de control de atención habitual
Sin contacto; Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas al Cuestionario modificado de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses
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Historial de dolor de espalda: intensidad, frecuencia, duración
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Línea base, 2 meses, 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas a las medidas psicosociales (actitudes, conocimiento, autoeficacia, intenciones); medidas de autotratamiento
Periodo de tiempo: basal, 2 y 4 meses
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Escalas de calificación desarrolladas internamente
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basal, 2 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blair Irvine, PhD, ORCAS Research Scientist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Back Pain II Study
- R44AR054652 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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