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HIV 治療の遵守と継続をサポートする mHealth 介入

2016年4月11日 更新者:Aadia Rana、The Miriam Hospital

過去 10 年間の抗レトロウイルス治療 (ART) の進歩にも関わらず、米国における HIV の発生率は依然として停滞しており、年間新規感染者数は 50,000 人を超えています。 一貫してケアに従事していない HIV 感染者は ART を受ける可能性が低く、これに応じて長期的には有害な臨床転帰が生じ、感染リスクが増加します。 携帯電話やテキスト メッセージングを含むモバイル ヘルス (mHealth) 戦略は、発展途上国において服薬遵守に関して成功を収めていますが、HIV ケアの定着率を向上させるための mHealth 介入はまだ開発されていません。 この戦略は、ロードアイランド州における HIV 治療遵守を支援する上で、実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を実証するためにテストする必要があります。

ミリアム病院免疫学センターは、1,400 人を超える HIV 感染患者に包括的な初期ケアおよび専門ケアを提供する都市部の HIV クリニックです。 ここはロードアイランド州最大の HIV クリニックで、コネチカット州東部やマサチューセッツ州南部からも患者が来院しています。 2010 年には 165 人の新規患者がクリニックに来院し、そのうち 70 人が治療を受けてから 1 年以内に診断されました。 この環境において、私たちは以下の具体的な目的を持ったパイロット研究を提案します。

具体的な目的 1: 最近 HIV と診断された人や HIV ケアに再び従事している人など、フォローアップを失うリスクが高い個人を対象に、双方向の mHealth 介入を試験的に実施すること。 最近診断された、またはTMHの免疫センターで治療に再従事しているHIV感染者(n=30)は、自動化された定期的な予約と服薬遵守のリマインダーを個別の形式で提供する双方向のmHealth介入に参加するために募集されます。 、また、個人がケアの障壁に対処するためのモチベーションの向上や問題解決のサポートを要求することもできます。

具体的な目的 2: 定性的インタビューを通じてパイロット介入の影響と受容性を評価すること。 すべての参加者はまた、RI における HIV 感染者の維持と服薬遵守のために、自動メッセージの内容や頻度など、試験的な mHealth 介入の受容性と有効性を評価する個別の詳細な面接に参加するよう招待されます。

この研究の結果は、追跡不能のリスクが高い HIV 感染者に対する mHealth 介入の有効性を判断するための R21 または R34 申請に役立つ予備データを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV感染者
  • 年齢 >/= 18
  • ミリアム病院免疫学センターの患者
  • テキストメッセージを送受信できる携帯電話を持っている
  • 英語のみを話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム介入研究
すべての被験者は次の内容のテキスト メッセージを受け取ります。 1) 投薬リマインダー。 2) 約束のリマインダー。 3) 障壁に対処するテキスト メッセージ (例: AA 会議への出席のリマインダー)。 各被験者はベースライン評価を受け、その時点でパーソナライズされたメッセージを選択します。 その後は、頻度やメッセージの変更について研究コーディネーターと毎月電話をかけ、その後 3 か月目に評価、6 か月目 (最終評価) に定性面接のオプションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入が実現可能かつ許容可能であると考えた参加者の数
時間枠:6ヵ月
6 か月間の介入の終了時に定性的インタビューが完了します。参加者は、メッセージングの頻度、メッセージングの内容、メッセージングの機密性に対する安心感、メッセージングの結果としてのクリニックのスタッフ間のやり取り、およびメッセージングをクリニック全体に組み込む方法に関するアイデア。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効能
時間枠:6ヵ月
研究終了時のPVLの探索的エンドポイント<200コピー
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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