Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHealth Intervention Supporting HIV Treatment Adherence and Retention

11. april 2016 oppdatert av: Aadia Rana, The Miriam Hospital

Til tross for fremskritt innen antiretroviral behandling (ART) de siste 10 årene, forblir forekomsten av HIV i USA stillestående med over 50 000 nye tilfeller årlig. HIV-infiserte individer som er inkonsekvent engasjert i omsorg er mindre sannsynlig å motta ART som er assosiert med tilsvarende ugunstige kliniske utfall på lang sikt og økt risiko for overføring. Mobilhelsestrategier (mHealth) inkludert mobiltelefon og tekstmeldinger har vist suksess i utviklingsland for medisinoverholdelse, men mHealth-intervensjoner er ikke utviklet for å forbedre oppbevaring i HIV-omsorgen. Denne strategien må testes for å demonstrere gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effektivitet for å støtte overholdelse av HIV-behandling i Rhode Island.

Miriam Hospital Immunology Center er en urban HIV-klinikk som tilbyr omfattende primær- og spesialbehandling for over 1400 HIV-infiserte pasienter. Det er den største HIV-klinikken i Rhode Island med pasienter også henvist fra østlige Connecticut og sørlige Massachusetts. I 2010 var det 165 nye pasienter i klinikken, hvorav 70 ble diagnostisert innen 1 år etter oppstart. I dette miljøet foreslår vi en pilotstudie med følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å pilotere en toveis mHealth-intervensjon blant individer med høy risiko for tap for oppfølging, inkludert de med en nylig HIV-diagnose eller de som gjenopptar HIV-omsorgen. HIV-infiserte personer (n=30) med en nylig diagnostisert eller gjenopptatt behandling ved immunologisk senter ved TMH vil bli rekruttert til å delta i en toveis mHealth-intervensjon som gir automatiserte, regelmessig planlagte avtaler og påminnelser om medisinering i et individualisert format , og lar også enkeltpersoner be om motivasjonsforbedring og problemløsningsstøtte for å håndtere barrierer for omsorg.

Spesifikt mål 2: Å vurdere virkningen og akseptabiliteten av pilotintervensjonen gjennom kvalitative intervjuer. Alle deltakere vil også bli invitert til å gjennomføre individuelle dybdeintervjuer som vil vurdere akseptabiliteten og effektiviteten av pilot-mHealth-intervensjonen, for eksempel innhold og hyppighet av automatiske meldinger, for oppbevaring og medisinoverholdelse for HIV-infiserte individer i RI.

Resultatene av denne studien vil gi foreløpige data for å informere en R21- eller R34-applikasjon for å bestemme effekten av en mHealth-intervensjon blant HIV-infiserte personer med høy risiko for tap for oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet
  • alder >/= 18 år
  • pasient ved The Miriam Hospital Immunology Center
  • har mobiltelefon som kan sende og motta tekstmeldinger
  • Kun engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Single Arm intervensjonsstudie
Alle forsøkspersoner mottar tekstmeldinger for: 1) medisinpåminnelser; 2) avtalepåminnelser; 3) en tekstmelding som adresserer barrierer (f.eks. påminnelser om å delta på AA-møter). Hvert emne vil gjennomgå grunnleggende vurderinger, velg personlige meldinger på det tidspunktet. Deretter månedlige telefonsamtaler med studiekoordinator angående frekvens/endring av meldinger, og deretter måned 3 vurdering, og måned 6 (sluttvurdering) med mulighet for kvalitativt intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som anså intervensjonen som mulig og akseptabel
Tidsramme: 6 måneder
Et kvalitativt intervju fullføres på slutten av den 6 måneder lange intervensjonen der deltakerne blir spurt om aspekter ved tekstintervensjonen, inkludert: frekvens av meldinger, innhold i meldinger, komfort med konfidensialitet med meldinger, interaksjoner mellom klinikkpersonale som et resultat av meldinger, og ideer om hvordan man kan innlemme meldingstjenester over hele klinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Utforskende sluttpunkt for PVL <200 kopier ved slutten av studien
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere