- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01951092
mHealth-interventie ter ondersteuning van therapietrouw en -behoud van hiv
Ondanks de vooruitgang in antiretrovirale behandeling (ART) in de afgelopen 10 jaar, blijft de incidentie van HIV in de Verenigde Staten stagneren met meer dan 50.000 nieuwe gevallen per jaar. HIV-geïnfecteerde personen die niet consistent betrokken zijn bij de zorg, hebben minder kans op ART, wat gepaard gaat met navenant ongunstige klinische resultaten op de lange termijn en een verhoogd risico op overdracht. Strategieën voor mobiele gezondheid (mHealth), waaronder mobiele telefoons en sms-berichten, hebben in de derde wereld succes opgeleverd voor therapietrouw, maar er zijn geen mHealth-interventies ontwikkeld om de retentie in de hiv-zorg te verbeteren. Deze strategie moet worden getest om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit aan te tonen bij het ondersteunen van therapietrouw voor hiv in Rhode Island.
Het Miriam Hospital Immunology Centre is een stedelijke hiv-kliniek die uitgebreide eerstelijns- en specialistische zorg biedt aan meer dan 1400 hiv-geïnfecteerde patiënten. Het is de grootste hiv-kliniek in Rhode Island met patiënten die ook zijn doorverwezen vanuit Oost-Connecticut en Zuid-Massachusetts. In 2010 waren er 165 nieuwe patiënten in de kliniek, van wie er 70 binnen 1 jaar na opname in de zorg werden gediagnosticeerd. In deze omgeving stellen we een pilootstudie voor met de volgende specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1: Een bidirectionele mHealth-interventie testen bij personen met een hoog risico op verlies aan follow-up, inclusief degenen met een recente hiv-diagnose of degenen die opnieuw betrokken zijn bij hiv-zorg. HIV-geïnfecteerde personen (n=30) met een recente diagnose of hernieuwde zorg in het Immunologiecentrum van TMH zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een bidirectionele mHealth-interventie die geautomatiseerde, regelmatig geplande herinneringen voor afspraken en therapietrouw levert in een geïndividualiseerd formaat , en stelt individuen ook in staat om motivatieverbetering en probleemoplossende ondersteuning te vragen om belemmeringen voor zorg aan te pakken.
Specifiek doel 2: De impact en aanvaardbaarheid van de pilootinterventie beoordelen door middel van kwalitatieve interviews. Alle deelnemers zullen ook worden uitgenodigd voor individuele diepte-interviews die de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de pilot-mHealth-interventie zullen beoordelen, zoals inhoud en frequentie van automatische berichten, voor retentie en therapietrouw voor HIV-geïnfecteerde personen in RI.
De resultaten van deze studie zullen voorlopige gegevens opleveren voor een R21- of R34-toepassing om de doeltreffendheid van een mHealth-interventie te bepalen bij HIV-geïnfecteerde personen met een hoog risico op verlies voor follow-up.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital Immunology Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV besmet
- leeftijd >/= 18
- patiënt in het Miriam Hospital Immunology Center
- heeft een mobiele telefoon die sms-berichten kan verzenden en ontvangen
- Alleen Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiestudie met één arm
Alle proefpersonen ontvangen sms-berichten voor: 1) medicatieherinneringen; 2) afspraakherinneringen; 3) een sms met belemmeringen (bijvoorbeeld herinneringen om AA-bijeenkomsten bij te wonen).
Elk onderwerp ondergaat basisbeoordelingen en kiest op dat moment gepersonaliseerde berichten.
Daarna maandelijks telefoongesprek met studiecoördinator over frequentie/veranderende berichten, en dan maand 3 beoordeling, en maand 6 (eindbeoordeling) met mogelijkheid voor kwalitatief gesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat de interventie haalbaar en acceptabel vond
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aan het einde van de interventie van 6 maanden wordt een kwalitatief interview afgenomen waarin deelnemers worden ondervraagd over aspecten van de sms-interventie, waaronder: frequentie van berichtenuitwisseling, inhoud van berichtenuitwisseling, comfort met vertrouwelijkheid met berichtenuitwisseling, interacties tussen kliniekpersoneel als resultaat van berichtenuitwisseling, en ideeën over hoe u messaging in de hele kliniek kunt integreren.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verkennend eindpunt van PVL <200 kopieën aan het einde van het onderzoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lifespan Dev Grant Rana-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Sms'en
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup