Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth-interventie ter ondersteuning van therapietrouw en -behoud van hiv

11 april 2016 bijgewerkt door: Aadia Rana, The Miriam Hospital

Ondanks de vooruitgang in antiretrovirale behandeling (ART) in de afgelopen 10 jaar, blijft de incidentie van HIV in de Verenigde Staten stagneren met meer dan 50.000 nieuwe gevallen per jaar. HIV-geïnfecteerde personen die niet consistent betrokken zijn bij de zorg, hebben minder kans op ART, wat gepaard gaat met navenant ongunstige klinische resultaten op de lange termijn en een verhoogd risico op overdracht. Strategieën voor mobiele gezondheid (mHealth), waaronder mobiele telefoons en sms-berichten, hebben in de derde wereld succes opgeleverd voor therapietrouw, maar er zijn geen mHealth-interventies ontwikkeld om de retentie in de hiv-zorg te verbeteren. Deze strategie moet worden getest om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit aan te tonen bij het ondersteunen van therapietrouw voor hiv in Rhode Island.

Het Miriam Hospital Immunology Centre is een stedelijke hiv-kliniek die uitgebreide eerstelijns- en specialistische zorg biedt aan meer dan 1400 hiv-geïnfecteerde patiënten. Het is de grootste hiv-kliniek in Rhode Island met patiënten die ook zijn doorverwezen vanuit Oost-Connecticut en Zuid-Massachusetts. In 2010 waren er 165 nieuwe patiënten in de kliniek, van wie er 70 binnen 1 jaar na opname in de zorg werden gediagnosticeerd. In deze omgeving stellen we een pilootstudie voor met de volgende specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Een bidirectionele mHealth-interventie testen bij personen met een hoog risico op verlies aan follow-up, inclusief degenen met een recente hiv-diagnose of degenen die opnieuw betrokken zijn bij hiv-zorg. HIV-geïnfecteerde personen (n=30) met een recente diagnose of hernieuwde zorg in het Immunologiecentrum van TMH zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een bidirectionele mHealth-interventie die geautomatiseerde, regelmatig geplande herinneringen voor afspraken en therapietrouw levert in een geïndividualiseerd formaat , en stelt individuen ook in staat om motivatieverbetering en probleemoplossende ondersteuning te vragen om belemmeringen voor zorg aan te pakken.

Specifiek doel 2: De impact en aanvaardbaarheid van de pilootinterventie beoordelen door middel van kwalitatieve interviews. Alle deelnemers zullen ook worden uitgenodigd voor individuele diepte-interviews die de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de pilot-mHealth-interventie zullen beoordelen, zoals inhoud en frequentie van automatische berichten, voor retentie en therapietrouw voor HIV-geïnfecteerde personen in RI.

De resultaten van deze studie zullen voorlopige gegevens opleveren voor een R21- of R34-toepassing om de doeltreffendheid van een mHealth-interventie te bepalen bij HIV-geïnfecteerde personen met een hoog risico op verlies voor follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV besmet
  • leeftijd >/= 18
  • patiënt in het Miriam Hospital Immunology Center
  • heeft een mobiele telefoon die sms-berichten kan verzenden en ontvangen
  • Alleen Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiestudie met één arm
Alle proefpersonen ontvangen sms-berichten voor: 1) medicatieherinneringen; 2) afspraakherinneringen; 3) een sms met belemmeringen (bijvoorbeeld herinneringen om AA-bijeenkomsten bij te wonen). Elk onderwerp ondergaat basisbeoordelingen en kiest op dat moment gepersonaliseerde berichten. Daarna maandelijks telefoongesprek met studiecoördinator over frequentie/veranderende berichten, en dan maand 3 beoordeling, en maand 6 (eindbeoordeling) met mogelijkheid voor kwalitatief gesprek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de interventie haalbaar en acceptabel vond
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de interventie van 6 maanden wordt een kwalitatief interview afgenomen waarin deelnemers worden ondervraagd over aspecten van de sms-interventie, waaronder: frequentie van berichtenuitwisseling, inhoud van berichtenuitwisseling, comfort met vertrouwelijkheid met berichtenuitwisseling, interacties tussen kliniekpersoneel als resultaat van berichtenuitwisseling, en ideeën over hoe u messaging in de hele kliniek kunt integreren.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Verkennend eindpunt van PVL <200 kopieën aan het einde van het onderzoek
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sms'en

3
Abonneren