Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Intervention, joka tukee HIV-hoidon sitoutumista ja säilyttämistä

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Aadia Rana, The Miriam Hospital

Huolimatta antiretroviraalisen hoidon (ART) edistymisestä viimeisten 10 vuoden aikana, HIV:n ilmaantuvuus Yhdysvalloissa on pysynyt ennallaan ja vuosittain yli 50 000 uutta tapausta. HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ovat epäjohdonmukaisia ​​hoitoon osallistuneita, saavat vähemmän todennäköisesti ART, joka liittyy vastaavasti haitallisiin kliinisiin tuloksiin pitkällä aikavälillä ja lisääntyneeseen tartuntariskiin. Mobiiliterveys (mHealth) -strategiat, mukaan lukien matkapuhelin- ja tekstiviestit, ovat osoittaneet menestystä kehitysmaissa lääkityksen noudattamisessa, mutta mHealth-interventioita ei ole kehitetty parantamaan HIV-hoidon säilyttämistä. Tämä strategia on testattava, jotta voidaan osoittaa toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus HIV-hoitoon sitoutumisen tukemisessa Rhode Islandissa.

Miriam Hospital Immunology Center on kaupunkilainen HIV-klinikka, joka tarjoaa kattavaa perus- ja erikoishoitoa yli 1400 HIV-tartunnan saaneelle potilaalle. Se on Rhode Islandin suurin HIV-klinikka, jonne lähetetään potilaita myös Connecticutin itäosasta ja Etelä-Massachusettsista. Vuonna 2010 klinikalla oli 165 uutta potilasta, joista 70 diagnosoitiin vuoden sisällä hoitoon saapumisesta. Tässä ympäristössä ehdotamme pilottitutkimusta, jolla on seuraavat erityiset tavoitteet:

Erityistavoite 1: Pilotoida kaksisuuntaista m-terveyshoitoa henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri riski menettää seurantaa, mukaan lukien ne, joilla on äskettäin HIV-diagnoosi tai jotka aloittavat uudelleen HIV-hoidon. HIV-tartunnan saaneet (n = 30), joilla on äskettäin diagnosoitu tai jotka ovat uudelleen hoidossa TMH:n immunologiakeskuksessa, rekrytoidaan osallistumaan kaksisuuntaiseen m-terveyshoitoon, joka toimittaa automaattisia, säännöllisiä tapaamisia ja lääkityksen noudattamista koskevia muistutuksia yksilöllisessä muodossa. ja antaa myös yksilöille mahdollisuuden pyytää motivaation parantamista ja ongelmanratkaisutukea hoidon esteiden poistamiseksi.

Erityinen tavoite 2: Arvioida pilottitoimenpiteen vaikutusta ja hyväksyttävyyttä laadullisten haastattelujen avulla. Kaikki osallistujat kutsutaan myös suorittamaan henkilökohtaisia ​​perusteellisia haastatteluja, joissa arvioidaan mHealthin pilottitoimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, kuten automaattisten viestien sisältöä ja tiheyttä, hiv-tartunnan saaneiden henkilöiden säilyttämistä ja lääkityksen noudattamista RI:ssä.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat alustavia tietoja R21- tai R34-hakemukselle, jotta voidaan määrittää mHealth-toimenpiteen tehokkuus HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri riski menettää seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • ikä >/= 18
  • potilas Miriam Hospitalin immunologiakeskuksessa
  • on matkapuhelin, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
  • Vain englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden interventiotutkimus
Kaikki tutkittavat saavat tekstiviestejä: 1) lääkemuistutuksista; 2) tapaamismuistutukset; 3) tekstiviesti, jossa käsitellään esteitä (esim. muistutuksia osallistua AA-kokouksiin). Jokaiselle aiheelle suoritetaan perusarvioinnit, ja valitaan henkilökohtaiset viestit tuolloin. Tämän jälkeen kuukausittaiset puhelut tutkimuskoordinaattorin kanssa koskien viestien tiheyttä/muuttuvia viestejä, ja sitten kuukauden 3 arviointi ja kuukausi 6 (lopullinen arviointi) laadullisen haastattelun kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka pitivät interventiota mahdollisena ja hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden interventio päättyy laadulliseen haastatteluun, jossa osallistujilta kysytään tekstiviestiinterventioon liittyviä näkökohtia, mukaan lukien: viestien tiheys, viestien sisältö, mukavuus ja luottamuksellisuus viestien kanssa, klinikan henkilökunnan välinen vuorovaikutus viestinnän seurauksena ja ideoita viestintäklinikan laajuiseen sisällyttämiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuspäätepiste PVL <200 kopiota tutkimuksen lopussa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa