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Intervención de mHealth que apoya la adherencia y retención del tratamiento del VIH

11 de abril de 2016 actualizado por: Aadia Rana, The Miriam Hospital

A pesar de los avances en el tratamiento antirretroviral (TAR) durante los últimos 10 años, la incidencia del VIH en los Estados Unidos permanece estancada con más de 50 000 casos nuevos al año. Las personas infectadas por el VIH que reciben atención de manera inconsistente tienen menos probabilidades de recibir TAR, lo que se asocia con resultados clínicos adversos correspondientes a largo plazo y un mayor riesgo de transmisión. Las estrategias de salud móvil (mHealth) que incluyen teléfonos celulares y mensajes de texto han demostrado tener éxito en el mundo en desarrollo para la adherencia a la medicación, sin embargo, las intervenciones de mHealth no se han desarrollado para mejorar la retención en la atención del VIH. Esta estrategia debe probarse para demostrar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar para apoyar la adherencia al tratamiento del VIH en Rhode Island.

El Centro de Inmunología del Hospital Miriam es una clínica de VIH urbana que brinda atención primaria y especializada integral a más de 1400 pacientes infectados con VIH. Es la clínica de VIH más grande de Rhode Island con pacientes derivados también del este de Connecticut y el sur de Massachusetts. En 2010, hubo 165 nuevos pacientes en la clínica, 70 de los cuales fueron diagnosticados dentro del primer año de ingreso a la atención. En este entorno, proponemos un estudio piloto con los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico 1: Poner a prueba una intervención de salud móvil bidireccional entre personas con alto riesgo de pérdida durante el seguimiento, incluidas aquellas con un diagnóstico reciente de VIH o aquellas que se reincorporan a la atención del VIH. Las personas infectadas por el VIH (n=30) con un diagnóstico reciente o que vuelven a recibir atención en el Centro de Inmunología de TMH serán reclutadas para participar en una intervención bidireccional de salud móvil que ofrece recordatorios automáticos de cumplimiento de medicamentos y citas programadas regularmente en un formato individualizado. , y también permite a las personas solicitar mejoras motivacionales y apoyo para la resolución de problemas para abordar las barreras a la atención.

Objetivo Específico 2: Evaluar el impacto y la aceptabilidad de la intervención piloto a través de entrevistas cualitativas. También se invitará a todos los participantes a completar entrevistas individuales en profundidad que evaluarán la aceptabilidad y la eficacia de la intervención piloto de mHealth, como el contenido y la frecuencia de los mensajes automáticos, para la retención y la adherencia a la medicación para las personas infectadas por el VIH en RI.

Los resultados de este estudio proporcionarán datos preliminares para informar una aplicación R21 o R34 para determinar la eficacia de una intervención de mHealth entre personas infectadas por el VIH con alto riesgo de pérdida durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infectado por el VIH
  • edad >/= 18
  • paciente en el Centro de Inmunología del Hospital Miriam
  • tiene un teléfono celular que puede enviar y recibir mensajes de texto
  • solo habla ingles

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de intervención de un solo brazo
Todos los sujetos reciben mensajes de texto para: 1) recordatorios de medicamentos; 2) recordatorios de citas; 3) un mensaje de texto que aborde las barreras (por ejemplo, recordatorios para asistir a las reuniones de AA). Cada sujeto se someterá a evaluaciones de referencia, elegirá mensajes personalizados en ese momento. Posteriormente llamadas telefónicas mensuales con el coordinador del estudio sobre frecuencia/cambio de mensajes, y luego evaluación del mes 3 y mes 6 (evaluación final) con opción a entrevista cualitativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que consideraron factible y aceptable la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Se completa una entrevista cualitativa al final de la intervención de 6 meses donde se pregunta a los participantes sobre aspectos de la intervención de mensajes de texto que incluyen: frecuencia de mensajes, contenido de mensajes, comodidad con la confidencialidad de los mensajes, interacciones entre el personal de la clínica como resultado de los mensajes y ideas sobre cómo incorporar mensajes en toda la clínica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Punto final exploratorio de PVL <200 copias al final del estudio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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