Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention, der understøtter overholdelse og fastholdelse af hiv-behandling

11. april 2016 opdateret af: Aadia Rana, The Miriam Hospital

På trods af fremskridt inden for antiretroviral behandling (ART) gennem de sidste 10 år, forbliver forekomsten af ​​HIV i USA stagnerende med over 50.000 nye tilfælde årligt. HIV-inficerede individer, der er inkonsekvent engageret i pleje, er mindre tilbøjelige til at modtage ART, som er forbundet med tilsvarende ugunstige kliniske resultater på lang sigt og øget risiko for overførsel. Mobilsundhedsstrategier (mHealth), herunder mobiltelefoner og tekstbeskeder, har vist succes i udviklingslandene for overholdelse af medicin, men alligevel er mHealth-interventioner ikke blevet udviklet for at forbedre retention i HIV-behandling. Denne strategi skal testes for at demonstrere gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet til at understøtte overholdelse af HIV-behandling i Rhode Island.

Miriam Hospital Immunology Center er en urban HIV-klinik, der leverer omfattende primær- og specialpleje til over 1400 HIV-inficerede patienter. Det er den største HIV-klinik i Rhode Island med patienter, der også henvises fra det østlige Connecticut og det sydlige Massachusetts. I 2010 var der 165 nye patienter i klinikken, hvoraf 70 blev diagnosticeret inden for 1 år efter indsættelsen. I dette miljø foreslår vi en pilotundersøgelse med følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: At pilotere en tovejs mHealth-intervention blandt individer med høj risiko for tab til opfølgning, inklusive dem med en nylig hiv-diagnose eller dem, der atter engagerer sig i hiv-behandling. HIV-smittede personer (n=30) med en nylig diagnose eller genoptaget i pleje på immunologisk center ved TMH vil blive rekrutteret til at deltage i en tovejs mHealth-intervention, der leverer automatiserede, regelmæssigt planlagte aftaler og påmindelser om overholdelse af medicin i et individualiseret format , og giver også enkeltpersoner mulighed for at anmode om motivationsforbedring og problemløsningsstøtte for at imødegå barrierer for pleje.

Specifikt mål 2: At vurdere virkningen og acceptabiliteten af ​​pilotinterventionen gennem kvalitative interviews. Alle deltagere vil også blive inviteret til at gennemføre individuelle dybdegående interviews, som vil vurdere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​pilot-mHealth-interventionen, såsom indhold og hyppighed af automatiske beskeder, for retention og medicinoverholdelse for HIV-smittede personer i RI.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give foreløbige data til at informere en R21- eller R34-ansøgning for at bestemme effektiviteten af ​​en mHealth-intervention blandt HIV-inficerede personer med høj risiko for tab til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV inficeret
  • alder >/= 18 år
  • patient på Miriam Hospital Immunology Center
  • har mobiltelefon, der kan sende og modtage tekstbeskeder
  • kun engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsinterventionsundersøgelse
Alle forsøgspersoner modtager tekstbeskeder for: 1) medicinpåmindelser; 2) mødepåmindelser; 3) en sms, der adresserer barrierer (f.eks. påmindelser om at deltage i AA-møder). Hvert emne vil gennemgå baseline-vurderinger, vælg personlige beskeder på det tidspunkt. Efterfølgende månedlige telefonopkald med studiekoordinator vedr. hyppighed/skiftende beskeder, og derefter måned 3 vurdering, og måned 6 (slutvurdering) med mulighed for kvalitativ samtale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der anså interventionen for gennemførlig og acceptabel
Tidsramme: 6 måneder
Et kvalitativt interview afsluttes i slutningen af ​​den 6 måneder lange intervention, hvor deltagerne bliver spurgt om aspekter af sms-interventionen, herunder: hyppighed af beskeder, indhold af beskeder, komfort med fortrolighed med beskeder, interaktioner mellem klinikpersonale som følge af beskeder, og ideer til, hvordan man kan integrere beskeder i hele klinikken.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Eksplorativt slutpunkt for PVL <200 kopier ved afslutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med SMS-beskeder

Abonner