- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01951092
HIV 치료 준수 및 유지를 지원하는 mHealth 개입
지난 10년 동안 항레트로바이러스 치료(ART)의 발전에도 불구하고 미국의 HIV 발병률은 매년 50,000건이 넘는 새로운 사례로 정체 상태를 유지하고 있습니다. 일관되지 않게 치료에 참여하는 HIV에 감염된 개인은 장기적으로 그에 상응하는 불리한 임상 결과 및 전파 위험 증가와 관련된 ART를 받을 가능성이 적습니다. 휴대 전화 및 문자 메시지를 포함한 모바일 건강(mHealth) 전략은 개발도상국에서 약물 순응도에 대한 성공을 보여주었지만, mHealth 개입은 HIV 치료 유지를 개선하기 위해 개발되지 않았습니다. 이 전략은 로드 아일랜드에서 HIV 치료 준수를 지원하는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 입증하기 위해 테스트되어야 합니다.
Miriam Hospital Immunology Center는 1,400명이 넘는 HIV 감염 환자에게 포괄적인 기본 및 전문 치료를 제공하는 도시 HIV 클리닉입니다. 이곳은 코네티컷 동부와 매사추세츠 남부에서 온 환자들이 방문하는 로드아일랜드 최대의 HIV 클리닉입니다. 2010년에는 클리닉에 165명의 신규 환자가 있었고, 이 중 70명은 치료 시작 1년 이내에 진단을 받았습니다. 이러한 환경에서 다음과 같은 특정 목표를 가진 파일럿 연구를 제안합니다.
특정 목표 1: 최근 HIV 진단을 받았거나 HIV 치료에 다시 참여하는 사람들을 포함하여 추적을 잃을 위험이 높은 개인들 사이에서 양방향 모바일 헬스 중재를 시범적으로 실시합니다. 최근 진단을 받았거나 TMH의 면역학 센터에서 치료를 다시 받은 HIV 감염자(n=30)는 자동화된 정기 예약 및 약물 준수 알림을 개별화된 형식으로 제공하는 양방향 mHealth 개입에 참여하도록 모집됩니다. , 또한 개인이 치료에 대한 장벽을 해결하기 위해 동기 부여 향상 및 문제 해결 지원을 요청할 수 있습니다.
특정 목표 2: 정성적 인터뷰를 통해 파일럿 개입의 영향과 수용 가능성을 평가합니다. 모든 참가자는 또한 RI에서 HIV에 감염된 개인의 유지 및 약물 준수를 위해 자동 메시지의 내용 및 빈도와 같은 파일럿 모바일 헬스 개입의 수용 가능성 및 효과를 평가하는 개별 심층 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
이 연구의 결과는 추적 조사 손실 위험이 높은 HIV 감염자 사이에서 mHealth 개입의 효능을 결정하기 위한 R21 또는 R34 애플리케이션에 정보를 제공하는 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- The Miriam Hospital Immunology Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 나이 >/= 18
- 미리암병원 면역센터 환자
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰이 있음
- 영어만 가능
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 개입 연구
모든 피험자는 다음에 대한 문자 메시지를 받습니다. 1) 투약 알림; 2) 약속 알림 3) 장애물을 다루는 문자 메시지(예: AA 회의에 참석하라는 알림).
각 주제는 기본 평가를 거치고 그 당시에 개인화된 메시지를 선택합니다.
그 후 빈도/변경 메시지에 대해 연구 코디네이터와 월간 전화 통화를 한 다음 3개월 평가 및 질적 인터뷰 옵션이 있는 6개월(최종 평가).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입이 타당하고 수용 가능하다고 생각한 참여자 수
기간: 6 개월
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질적 인터뷰는 6개월 개입이 끝날 때 완료되며 여기서 참가자는 메시지 빈도, 메시지 내용, 메시지의 기밀성에 대한 편안함, 메시지의 결과로 클리닉 직원 간의 상호 작용 및 메시징 클리닉 전체를 통합하는 방법에 대한 아이디어.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 6 개월
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연구가 끝날 때 PVL <200 복사본의 탐색적 종점
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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