Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth intervence podporující adherenci a udržení léčby HIV

11. dubna 2016 aktualizováno: Aadia Rana, The Miriam Hospital

Navzdory pokroku v antiretrovirové léčbě (ART) za posledních 10 let zůstává výskyt HIV ve Spojených státech stagnující s více než 50 000 novými případy ročně. Jedinci infikovaní HIV, kteří se nedůsledně zabývají péčí, mají menší pravděpodobnost, že dostanou ART, což je spojeno s odpovídajícími nepříznivými klinickými výsledky v dlouhodobém horizontu a zvýšeným rizikem přenosu. Strategie mobilního zdraví (mHealth), včetně mobilních telefonů a textových zpráv, prokázaly úspěch v rozvojovém světě při dodržování léků, ale intervence mHealth nebyly vyvinuty, aby se zlepšilo udržení v péči o HIV. Tuto strategii je třeba otestovat, aby se prokázala proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost při podpoře dodržování léčby HIV na Rhode Islandu.

Imunologické centrum nemocnice Miriam je městská HIV klinika, která poskytuje komplexní primární a speciální péči více než 1400 pacientům infikovaným HIV. Jedná se o největší HIV kliniku na Rhode Islandu s pacienty také z východního Connecticutu a jižního Massachusetts. V roce 2010 bylo na klinice 165 nových pacientů, z nichž 70 bylo diagnostikováno do 1 roku od nástupu do péče. V tomto prostředí navrhujeme pilotní studii s následujícími konkrétními cíli:

Konkrétní cíl 1: Pilotovat obousměrnou intervenci mHealth mezi jednotlivci s vysokým rizikem ztráty sledování, včetně osob s nedávnou diagnózou HIV nebo těch, kteří se znovu zapojili do péče o HIV. Osoby infikované HIV (n=30) s nedávnou diagnózou nebo znovu zapojenými do péče v Imunologickém centru v TMH budou přijaty k účasti na obousměrné intervenci mHealth, která poskytuje automatizované, pravidelně plánované schůzky a připomenutí dodržování léků v individualizovaném formátu. a také umožňuje jednotlivcům žádat o zvýšení motivace a podporu při řešení problémů s cílem odstranit překážky v péči.

Specifický cíl 2: Posoudit dopad a přijatelnost pilotního zásahu prostřednictvím kvalitativních rozhovorů. Všichni účastníci budou také vyzváni, aby absolvovali individuální hloubkové rozhovory, které posoudí přijatelnost a účinnost pilotní intervence mHealth, jako je obsah a frekvence automatických zpráv, pro uchování a dodržování léků u jedinců infikovaných HIV v RI.

Výsledky této studie poskytnou předběžná data pro informování aplikace R21 nebo R34 ke stanovení účinnosti intervence mHealth u osob infikovaných HIV s vysokým rizikem ztráty sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • věk >/= 18
  • pacient v The Miriam Hospital Immunology Center
  • má mobilní telefon, který umí odesílat a přijímat textové zprávy
  • Mluví pouze anglicky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční studie jednoho ramene
Všechny subjekty dostávají textové zprávy pro: 1) připomenutí léků; 2) připomenutí schůzek; 3) textová zpráva řešící překážky (např. připomenutí účasti na schůzkách AA). Každý subjekt projde základním hodnocením a v tu dobu si vybere personalizované zprávy. Následně měsíčně telefonáty s koordinátorem studie ohledně frekvence/změny zpráv a následně 3. měsíc hodnocení a 6. měsíc (závěrečné hodnocení) s možností kvalitativního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří považovali zásah za proveditelný a přijatelný
Časové okno: 6 měsíců
Na konci 6měsíční intervence je dokončen kvalitativní rozhovor, kde jsou účastníci dotazováni na aspekty intervence textových zpráv, včetně: frekvence zasílání zpráv, obsahu zpráv, pohodlí s důvěrností zpráv, interakce mezi personálem kliniky v důsledku zasílání zpráv a nápady, jak začlenit zasílání zpráv v rámci celé kliniky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 6 měsíců
Explorativní koncový bod PVL <200 kopií na konci studie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Textové zprávy

Předplatit