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Intervenção mHealth apoiando a adesão e retenção do tratamento de HIV

11 de abril de 2016 atualizado por: Aadia Rana, The Miriam Hospital

Apesar dos avanços no tratamento antirretroviral (ART) nos últimos 10 anos, a incidência de HIV nos Estados Unidos permanece estagnada com mais de 50.000 novos casos anualmente. Indivíduos infectados pelo HIV envolvidos inconsistentemente com o cuidado têm menos probabilidade de receber ART, o que está associado a resultados clínicos adversos correspondentes a longo prazo e aumento do risco de transmissão. As estratégias de saúde móvel (mHealth), incluindo telefone celular e mensagens de texto, mostraram sucesso no mundo em desenvolvimento para adesão à medicação, mas as intervenções de saúde móvel não foram desenvolvidas para melhorar a retenção nos cuidados de HIV. Essa estratégia precisa ser testada para demonstrar viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar no apoio à adesão ao tratamento do HIV em Rhode Island.

O Centro de Imunologia do Hospital Miriam é uma clínica urbana de HIV que fornece cuidados primários e especializados abrangentes para mais de 1.400 pacientes infectados pelo HIV. É a maior clínica de HIV em Rhode Island, com pacientes também encaminhados do leste de Connecticut e do sul de Massachusetts. Em 2010, houve 165 novos pacientes na clínica, 70 dos quais foram diagnosticados dentro de 1 ano após a entrada nos cuidados. Neste ambiente, propomos um estudo piloto com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Pilotar uma intervenção bidirecional de mHealth entre indivíduos com alto risco de perda de acompanhamento, incluindo aqueles com diagnóstico recente de HIV ou aqueles que voltaram a se envolver em cuidados de HIV. Pessoas infectadas pelo HIV (n = 30) com um diagnóstico recente ou reativando o atendimento no Centro de Imunologia do TMH serão recrutadas para participar de uma intervenção bidirecional de mHealth que fornece lembretes automatizados e regulares de consultas e adesão à medicação em um formato individualizado , e também permite que os indivíduos solicitem aprimoramento motivacional e suporte na resolução de problemas para lidar com as barreiras ao atendimento.

Objetivo Específico 2: Avaliar o impacto e aceitabilidade da intervenção piloto através de entrevistas qualitativas. Todos os participantes também serão convidados a preencher entrevistas individuais em profundidade que avaliarão a aceitabilidade e eficácia da intervenção piloto de mHealth, como conteúdo e frequência de mensagens automáticas, para retenção e adesão à medicação para indivíduos infectados pelo HIV em RI.

Os resultados deste estudo fornecerão dados preliminares para informar um aplicativo R21 ou R34 para determinar a eficácia de uma intervenção mHealth entre pessoas infectadas pelo HIV com alto risco de perda de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital Immunology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infectado pelo HIV
  • idade >/= 18
  • paciente no Centro de Imunologia do Hospital Miriam
  • tem telefone celular que pode enviar e receber mensagens de texto
  • Inglês falando apenas

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de intervenção de braço único
Todos os sujeitos recebem mensagens de texto para: 1) lembretes de medicação; 2) lembretes de compromissos; 3) uma mensagem de texto abordando as barreiras (por exemplo, lembretes para comparecer às reuniões do AA). Cada sujeito passará por avaliações básicas, escolha mensagens personalizadas naquele momento. Posteriormente, telefonemas mensais com o coordenador do estudo sobre frequência/mudança de mensagens e, em seguida, avaliação do mês 3 e mês 6 (avaliação final) com opção de entrevista qualitativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que consideraram a intervenção viável e aceitável
Prazo: 6 meses
Uma entrevista qualitativa é concluída no final da intervenção de 6 meses, onde os participantes são questionados sobre os aspectos da intervenção de mensagens de texto, incluindo: frequência das mensagens, conteúdo das mensagens, conforto com a confidencialidade das mensagens, interações entre a equipe clínica como resultado das mensagens e ideias sobre como incorporar mensagens em toda a clínica.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia
Prazo: 6 meses
Ponto final exploratório de PVL <200 cópias no final do estudo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lifespan Dev Grant Rana-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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