支持 HIV 治疗坚持和保留的移动健康干预
尽管在过去 10 年中抗逆转录病毒治疗 (ART) 取得了进展,但美国的 HIV 发病率仍然停滞不前,每年有超过 50,000 例新病例。 不一致地参与护理的 HIV 感染者不太可能接受 ART,这与相应的长期不良临床结果和传播风险增加有关。 包括手机和短信在内的移动健康 (mHealth) 策略已在发展中国家成功显示药物依从性,但尚未开发 mHealth 干预措施来提高 HIV 护理的保留率。 需要对该策略进行测试,以证明其在支持罗德岛州 HIV 治疗依从性方面的可行性、可接受性和初步有效性。
Miriam 医院免疫学中心是一个城市 HIV 诊所,为 1400 多名 HIV 感染者提供全面的初级和专科护理。 它是罗德岛最大的 HIV 诊所,患者也来自康涅狄格州东部和马萨诸塞州南部。 2010 年,门诊新增患者 165 人,其中 70 人在接受治疗后 1 年内确诊。 在这种环境下,我们提出了一项具有以下具体目标的试点研究:
具体目标 1:在失访高风险人群中试点双向 mHealth 干预,包括近期诊断出 HIV 的人群或重新参与 HIV 护理的人群。 最近诊断或在 TMH 免疫学中心重新接受护理的 HIV 感染者 (n=30) 将被招募参与双向 mHealth 干预,以个性化的形式提供自动、定期预约和服药依从性提醒,还允许个人请求激励增强和解决问题的支持,以解决护理障碍。
具体目标 2:通过定性访谈评估试点干预的影响和可接受性。 还将邀请所有参与者完成个人深入访谈,评估试点 mHealth 干预的可接受性和有效性,例如自动消息的内容和频率,以促进 RI 中 HIV 感染者的保留和药物依从性。
这项研究的结果将提供初步数据,为 R21 或 R34 申请提供信息,以确定 mHealth 干预对处于失访高风险的 HIV 感染者的疗效。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- The Miriam Hospital Immunology Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 感染艾滋病毒
- 年龄 >/= 18
- The Miriam Hospital 免疫学中心的患者
- 有可以发送和接收短信的手机
- 只会说英语
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:单臂干预研究
所有受试者都会收到以下短信:1)用药提醒; 2)约会提醒; 3) 解决障碍的短信(例如,提醒参加 AA 会议)。
每个主题都将接受基线评估,届时选择个性化消息。
随后每月与研究协调员就频率/变化的消息进行电话通话,然后是第 3 个月的评估和第 6 个月(最终评估),可选择进行定性访谈。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认为干预可行且可接受的参与者人数
大体时间:6个月
|
在 6 个月的干预结束时完成定性访谈,询问参与者短信干预的各个方面,包括:消息的频率、消息的内容、对消息保密的舒适度、诊所工作人员之间因消息而进行的互动,以及关于如何在整个诊所范围内整合消息传递的想法。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效
大体时间:6个月
|
研究结束时 PVL <200 拷贝的探索性终点
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.