脳卒中後の人々の影響を受けていない脚に追加の重量を伴う歩行介入の影響 (ANANTA)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
脳卒中後のコミュニティに住む人々の歩行を改善するための2つのリハビリテーションプログラムの比較
この研究は、影響を受けていない足首に毎日加重ブレースを追加すると、プラセボ介入（体重のない足首の装具）と比較して家に戻った患者に恩恵を受ける可能性があるかどうかを判断するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の人々の歩行能力を改善することは、リハビリテーションの重要な目的です。 リハビリテーション期間が終了すると、家に戻ったときに被験者で機能的能力と運動能力の低下がしばしば観察されます。
この研究では、追加の重量を毎日積み込んでいないかどうかを調べます。 この研究では、3ヶ月以上の脳卒中と5年未満の100人が登録され、まだ歩くのが困難になっています。
各患者は、罹患していない脚を標的とする3か月の介入を受けます。 被験者の半分は、日中（> 6時間）、罹患していない足首に追加の重量が付いたブレースを着用する必要がありますが、残りの半分は同様のブレースを着用しますが、重量はありません。
介入の前後に6分間のウォーキングテストが行われ、これらの介入の効果を測定するために、6か月後と12か月後に行われます。 調査員は、非麻痺の脚に追加の重みを受け取る人々が、彼らの歩行能力の大幅な改善を示すと仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75674
- Sainte Anne Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 単一半球の虚血または出血性梗塞後の片麻痺
- STROKEの最初のエピソードは、学習登録の3ヶ月以上および5年前に経験しました
- 機能的な歩行カテゴリ（FAC）スコア> 3 <8
- 物理的な援助なしで数メートル歩くことができます
- 指示を理解し、従うことができます
除外基準：
- 入院患者の身体的リハビリテーションに続いて
- インクルージョンの3か月前に2つ以上の転倒を経験しました
- 二国間障害の兆候
- 車椅子を毎日使用して移動します
- 毎日の散歩のためのコントラインド
- 現在、実験的なウォーキング介入で臨床試験に参加しています
- 重度の関節症
- 痴呆
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加重ブレース
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人々は、3か月間に非パレットの足首で1日中追加の重量（2〜4キログラム）を着用する必要があります
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プラセボコンパレーター：非加重ブレース
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人々には、3か月間は一日中着用しなければならない重みのないブレースが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：包含の3ヶ月後
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総距離は6分以内にメートル（6MWD）で歩きました。
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包含の3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：包含の6ヶ月後
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6分以内に総距離がメートル（6MWD）で歩きました
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包含の6ヶ月後
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6分間のウォーキングテスト
時間枠：包含の12ヶ月後
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6分以内に総距離がメートル（6MWD）で歩きました
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包含の12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Philippe Regnaux, PhD、French School of Public Health (EHESP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月17日
一次修了 (実際)
2016年9月8日
研究の完了 (実際)
2016年9月8日
試験登録日
最初に提出
2013年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (推定)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。