Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji chodzenia z dodatkowymi wagami na niezmienioną nogę u ludzi po udarze (ANANTA)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównanie dwóch programów rehabilitacyjnych w celu poprawy chodzenia u osób mieszkających w społeczności po udarze

Badanie to ma na celu ustalenie, czy dodanie codziennych obciążonych aparatów ortodontycznych na nienaruszonej kostce może skorzystać z pacjenta, który powrócił do domu w porównaniu z interwencją placebo (orteza kostki bez wagi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa zdolności do chodzenia u ludzi po udarze jest kluczowym celem rehabilitacji. Po zakończeniu okresu rehabilitacji często obserwuje się zmniejszenie zdolności funkcjonalnych i motorycznych u osób po powrocie do domu.

W tym badaniu zbadano, czy codzienne ładowanie nogi nie paretic z dodatkowymi wagami poprawi zdolności do chodzenia. To badanie zapisa się 100 osób, które miały udar> trzy miesiące i <pięć lat i nadal miały trudności z chodzeniem.

Każdy pacjent otrzyma 3 miesiące interwencji ukierunkowanej na swoją nogę, której nie dotyczy. Połowa pacjentów będzie musiała nosić aparat ortodontyczny z dodatkowymi ciężarami na kostce nie dotkniętej dotkniętymi w ciągu dnia (> 6 godzin), podczas gdy druga połowa będzie nosić podobny aparat ortodontyczny, ale bez wagi.

Test chodzenia sześciu minut zostanie przeprowadzony przed i po interwencji, a także sześć i dwanaście miesięcy później, aby zmierzyć efekt tych interwencji. Śledczy hipotezują, że osoby otrzymujące dodatkowe wagi do nogi nie paretycznej wykazują większą poprawę swoich zdolności do chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75674
        • Sainte Anne Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hemipareza po niedokrwieniu lub krwotocznym zawałach pojedynczej półkuli
  • Pierwszy odcinek udaru Doświadczony> 3 miesiące i <5 lat przed zapisaniem się na studia
  • Funkcjonalne kategorie ambulacji (FAC) wynik> 3 <8
  • Móc chodzić kilka metrów bez pomocy fizycznej
  • W stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami

Kryteria wykluczenia:

  • Po rehabilitacji fizycznej szpitalnej
  • Doświadczył więcej niż 2 upadki podczas 3 miesięcy wcześniej
  • Oznaki obustronnych upośledzeń
  • Codzienne korzystanie z wózka inwalidzkiego do poruszania się
  • Sprzeczne z codziennym spacerem
  • Obecnie uczestnicząc w każdym badaniu klinicznym z eksperymentalną interwencją chodzenia
  • Ciężka artroza
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ważony aparat ortodontyczny
Behawioralne: Ważony aparat ortodontyczny
Ludzie będą musieli nosić przez cały dzień dodatkowe ciężary (od 2 do 4 kilogramów) na kostce niepairetycznej w ciągu 3 miesięcy
Komparator placebo: Nie ważony orteza
Behawioralne: Nie ważony orteza
Ludzie otrzymają ortezę bez wagi, że będą musieli nosić cały dzień przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut testu chodzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
Całkowita odległość przeszła metry (6 MWD) w ciągu 6 minut.
3 miesiące po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć minut testu chodzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Całkowita odległość spacerowana w metrach (6 MWD) w ciągu 6 minut
6 miesięcy po włączeniu
Sześć minut testu chodzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Całkowita odległość spacerowana w metrach (6 MWD) w ciągu 6 minut
12 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Centre Hospitalier Sainte Anne, Paris
Département d'Epidémiologie Clinique, Hôpital Hôtel-Dieu, Paris
URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P110702

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ważony aparat ortodontyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj