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Auswirkungen einer Geh -Intervention mit zusätzlichen Gewichten auf das nicht betroffene Bein bei Menschen nach dem Schlaganfall (ANANTA)

8. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergleich von zwei Rehabilitationsprogrammen zur Verbesserung des Gehens bei Menschen in der Gemeinde nach einem Schlaganfall

Diese Studie soll feststellen, ob das Hinzufügen von täglichen gewichteten Zahnspangen am nicht betroffenen Knöchel für Patienten profitieren kann, die im Vergleich zu einer Placebo -Intervention (Knöchelstraße ohne Gewicht) nach Hause zurückgekehrt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserung der Wanderfähigkeit bei Menschen nach dem Schlaganfall ist ein Hauptziel für die Rehabilitation. Sobald die Rehabilitationsperiode beendet ist, wird bei den Probanden häufig eine Verringerung der funktionellen und motorischen Fähigkeiten beobachtet, wenn sie nach Hause zurückkehrten.

In dieser Studie wird untersucht, ob die tägliche Belastung des nicht paretischen Beins mit zusätzlichen Gewichten die Gehähigkeiten verbessern wird. Diese Studie wird 100 Menschen einschreiben, die einen Schlaganfall von drei Monaten und <fünf Jahren hatten und immer noch Schwierigkeiten beim Gehen hatten.

Jeder Patient erhält 3 Monate Intervention, die auf sein nicht betroffenes Bein abzielen. Die Hälfte der Probanden muss während des Tages (> 6 Stunden) Klammern mit zusätzlichen Gewichten am nicht betroffenen Knöchel tragen, während die andere Hälfte eine ähnliche Klammer, jedoch ohne Gewicht trägt.

Vor und nach der Intervention wird ein Sechs -Minuten -Wandertest sowie sechs und zwölf Monate später durchgeführt, um die Wirkung dieser Interventionen zu messen. Die Ermittler nehmen an, dass Menschen, die die zusätzlichen Gewichte für das nicht paretische Bein erhalten, stärker verbessert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75674
        • Sainte Anne Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese nach ischämischem oder hämorrhagischem Infarkt einer einzelnen Hemisphäre
  • Erste Folge von Schlaganfall erlebten> 3 Monate und <5 Jahre vor der Studieneinschreibung
  • Funktionalbulationskategorien (FAC)> 3 <8
  • In der Lage sein, nur wenige Meter ohne körperliche Hilfe zu gehen
  • Anweisungen verstehen und befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • Folgende stationäre physische Rehabilitation
  • Erfahren Sie während 3 Monaten vor dem Inklusion mehr als 2 Stürze
  • Zeichen bilaterale Beeinträchtigungen
  • Tägliche Verwendung eines Rollstuhls, um sich zu bewegen
  • Kontra-Indikat für den täglichen Spaziergang
  • Derzeit beteiligt
  • Schwere Arthrose
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtete Klammer
Verhalten: Gewichtete Klammer
Die Menschen müssen den ganzen Tag zusätzliche Gewichte (zwischen 2 und 4 Kilogramm) am nichtparetischen Knöchel während 3 Monaten tragen
Placebo-Komparator: Nicht gewichtete Klammer
Verhalten: Nicht gewichtete Klammer
Die Menschen erhalten eine Klammer ohne Gewicht, die sie den ganzen Tag in drei Monaten tragen müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten Wandertest
Zeitfenster: 3 Monate nach der Aufnahme
Die Gesamtentfernung ging innerhalb der 6 Minuten in Metern (6 mwd).
3 Monate nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs Minuten Wandertest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme
Die Gesamtentfernung ging innerhalb der 6 Minuten in Metern (6mwd) ab
6 Monate nach der Aufnahme
Sechs Minuten Wandertest
Zeitfenster: 12 Monate nach der Aufnahme
Die Gesamtentfernung ging innerhalb der 6 Minuten in Metern (6mwd) ab
12 Monate nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Sainte Anne, Paris
Département d'Epidémiologie Clinique, Hôpital Hôtel-Dieu, Paris
URC Necker Cochin, France

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P110702

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