步行干预的影响，并在中风后不受影响的人的腿部额外重量 (ANANTA)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
比较两个康复计划，以改善中风后社区居民的步行
这项研究旨在确定在未受影响的脚踝上增加每日加权牙套是否可能对返回家园的患者有好处，与安慰剂干预相比（脚踝撑杆没有重量）。
研究概览
详细说明
中风后提高人的步行能力是康复的关键目标。 康复期结束后，在他们返回家园时，经常会观察到功能和运动能力的降低。
这项研究将检查是否每天加载具有额外重量的非偏板腿是否会提高步行能力。 这项研究将招募100人中风>三个月且<五年，并且仍然遇到了步行困难。
每个患者将接受针对未受到影响的腿的3个月干预措施。 一半的受试者将不得不在白天（> 6个小时）的未受影响的脚踝处戴上额外重量的牙套，而另一半将戴着类似的支架，但没有重量。
干预前后将进行六分钟的步行测试，以及六个月和十二个月后，以测量这些干预措施的效果。 调查人员假设接受额外的权重的人会在步行能力上显示出更大的进步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单个半球的缺血性或出血性梗塞后进行偏瘫
- 研究入学前经历了> 3个月和<5年的中风的第一集
- 功能性行动类别（FAC）得分> 3 <8
- 可以在没有身体帮助的情况下走几米
- 能够理解并遵循指示
排除标准：
- 遵循住院的身体康复
- 在纳入前3个月内经历了2个以上的跌倒
- 双侧损害的迹象
- 每天使用轮椅移动
- 每天步行的矛盾指标
- 目前和实验性步行干预措施一起参加任何临床试验
- 严重的关节炎
- 失智
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加权支架
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人们将不得不全天佩戴额外的重量（在2至4公斤之间）在3个月内脚踝
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安慰剂比较：非加权支架
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人们将不得不付出任何重量的支架，他们将在三个月内整天穿着。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：包容后3个月
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总距离在6分钟内以米（6MWD）步行。
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包容后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：纳入后6个月
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总距离在6分钟内以米（6MWD）步行
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纳入后6个月
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六分钟步行测试
大体时间：包容后12个月
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总距离在6分钟内以米（6MWD）步行
|
包容后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jean-Philippe Regnaux, PhD、French School of Public Health (EHESP)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月17日
初级完成 (实际的)
2016年9月8日
研究完成 (实际的)
2016年9月8日
研究注册日期
首次提交
2013年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计的)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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