Effekter af en vandrende intervention med yderligere vægte på det upåvirkede ben hos mennesker efter slagtilfælde (ANANTA)
Sammenligning af to rehabiliteringsprogrammer til forbedring af at gå i samfundsboende mennesker efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedring af gåevne hos mennesker efter slagtilfælde er et centralt mål for rehabilitering. Når rehabiliteringsperioden er færdig, observeres en reduktion af funktionelle og motoriske evner ofte hos emner, da de vendte hjem.
Denne undersøgelse vil undersøge, om det ikke er paretisk ben med yderligere vægte, der indlæses dagligt med yderligere vægte. Denne undersøgelse vil tilmelde 100 mennesker, der havde et slagtilfælde> tre måneder og <fem år, og som stadig oplevede vanskeligheder med at gå.
Hver patient modtager 3 måneders intervention, der er målrettet mod deres ikke -berørte ben. Halvdelen af emnerne bliver nødt til at bære seler med yderligere vægte ved den ikke -påvirkede ankel i løbet af dagen (> 6 timer), mens den anden halvdel vil bære en lignende stag, men uden vægt.
En seks minutters gangtest vil blive afgivet før og efter interventionen, såvel som seks og tolv måneder senere for at måle effekten af disse interventioner. Undersøgere antager, at folk, der modtager de ekstra vægte til det ikke -paretiske ben, vil vise større forbedringer i deres gangegenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemiparesis efter iskæmisk eller hæmoragisk infarkt af en enkelt halvkugle
- Første episode af slagtilfælde, der er oplevet> 3 måneder og <5 år før tilmelding
- Funktionelle ambulationskategorier (FAC) score> 3 <8
- Være i stand til at gå få meter uden fysisk hjælp
- I stand til at forstå og følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Efter fysisk rehabilitering af patienter
- Erfarne mere end 2 fald i løbet af 3 måneder før optagelse
- Tegn på bilaterale svækkelser
- Daglig brug af en kørestol til at flytte
- Kontraindikationer til daglig gåtur
- Deltager i øjeblikket i ethvert klinisk forsøg med en eksperimentel gående intervention
- Alvorlig arthrose
- Demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vægtet stag
|
Folk bliver nødt til at bære alle dagen yderligere vægte (mellem 2 og 4 kg) ved den ikke -paretiske ankel i løbet af 3 måneder
|
|
Placebo komparator: Ikke vægtet stag
|
Folk får en stag uden vægt, de bliver nødt til at bære hele dagen i løbet af tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: 3 måneder efter optagelsen
|
Total afstand gik i meter (6MWD) inden for de 6 minutter.
|
3 måneder efter optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen
|
Total afstand gik i meter (6MWD) inden for de 6 minutter
|
6 måneder efter optagelsen
|
|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: 12 måneder efter optagelsen
|
Total afstand gik i meter (6MWD) inden for de 6 minutter
|
12 måneder efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P110702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtet stag
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetLymfesygdomme | Gorhams sygdom | LymfangiomatoseForenede Stater
-
Region StockholmRekruttering