Effecten van een loopinterventie met extra gewichten op het niet -aangetaste been bij mensen na een beroerte (ANANTA)
Vergelijking van twee revalidatieprogramma's om het wandelen in gemeenschapsbewonende mensen na een beroerte te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbetering van het loopvermogen bij mensen na een beroerte is een belangrijk doel voor revalidatie. Zodra de revalidatieperiode is voltooid, wordt een vermindering van functionele en motorische vaardigheden vaak waargenomen bij proefpersonen wanneer ze naar huis terugkeerden.
Deze studie zal onderzoeken of het dagelijks laden van het niet -paretische been met extra gewichten de loopmogelijkheden zal verbeteren. Deze studie zal 100 mensen inschrijven die een beroerte hebben gehad> drie maanden en <vijf jaar en die nog steeds problemen ondervonden om te lopen.
Elke patiënt ontvangt 3 maanden interventie gericht op zijn niet -aangetaste been. De helft van de proefpersonen zal een beugel moeten dragen met extra gewichten bij de niet -aangetaste enkel gedurende de dag (> 6 uur), terwijl de andere helft een vergelijkbare beugel zal dragen maar zonder gewicht.
Een looptest van zes minuten wordt voor en na de interventie gegeven, evenals zes en twaalf maanden later om het effect van deze interventies te meten. De onderzoekers veronderstellen dat mensen die de extra gewichten aan het niet -paretische been ontvangen, grotere verbeteringen in hun wandelvaardigheden zullen vertonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparese na ischemisch of hemorragisch infarct van een enkel halfrond
- Eerste aflevering van beroerte ervaren> 3 maanden en <5 jaar voorafgaand aan de inschrijving van de studie
- Functionele ambulatiecategorieën (FAC) Score> 3 <8
- In staat zijn om een paar meters te lopen zonder fysieke hulp
- In staat om instructies te begrijpen en te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Na intramurale fysieke revalidatie
- Ervaren meer dan 2 valpartijen gedurende 3 maanden voorafgaande inclusie
- Tekenen van bilaterale beperkingen
- Dagelijks gebruik van een rolstoel om te bewegen
- Contra-indicaties voor dagelijkse wandeling
- Momenteel deelnemen aan een klinische proef met een experimentele loopinterventie
- Ernstige artrose
- Dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewogen beugel
|
Mensen zullen de hele dag extra gewichten (tussen 2 en 4 kilogram) moeten dragen op de nonparetische enkel gedurende 3 maanden
|
|
Placebo-vergelijker: niet -gewogen beugel
|
Mensen krijgen een brace zonder gewicht dat ze de hele dag gedurende drie maanden moeten dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden na de opname
|
De totale afstand liep binnen de 6 minuten in meters (6MWD).
|
3 maanden na de opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden na de opname
|
De totale afstand liep binnen de 6 minuten in meters (6MWD)
|
6 maanden na de opname
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12 maanden na de opname
|
De totale afstand liep binnen de 6 minuten in meters (6MWD)
|
12 maanden na de opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P110702
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .