Влияние вмешательства ходьбы с дополнительными весами на незатронутые ноги у людей после инсульта (ANANTA)
Сравнение двух реабилитационных программ для улучшения ходьбы в общественных людях после инсульта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Улучшение способности ходьбы у людей после инсульта является ключевой целью для реабилитации. Как только период реабилитации закончен, сокращение функциональных и моторных способностей часто наблюдается у субъектов, когда они возвращаются домой.
В этом исследовании будет рассмотрено, будет ли ежедневная загрузка, не паретическая нога с дополнительными весами улучшит способности ходьбы. Это исследование будет зачислять 100 человек, у которых был инсульт> три месяца и <пять лет, и у которых все еще испытывали трудности с ходьбой.
Каждый пациент получит 3 месяца вмешательства, нацеленного на их не пораженную ногу. Половина субъектов должна будет носить брекеты с дополнительными весами на не пораженной лодыжке в течение дня (> 6 часов), в то время как другая половина будет носить подобную скобку, но без веса.
Шесть минут ходьбы будет проводиться до и после вмешательства, а также шесть и двенадцать месяцев спустя, чтобы измерить влияние этих вмешательств. Следователи предполагают, что люди, получающие дополнительные веса на не паретическую ногу, будут демонстрировать большие улучшения в своих способностях прогулки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез после ишемической или геморрагической инфаркта одного полушария
- Первый эпизод инсульта пережил> 3 месяца и <5 лет до зачисления в изучение
- Функциональные категории амбулации (FAC) Оценка> 3 <8
- Иметь возможность пройти несколько метров без физической помощи
- Способен понимать и следовать инструкциям
Критерии исключения:
- Следующая физическая реабилитация стационарного лечения
- Испытал более 2 падений в течение 3 месяцев до включения
- Признаки двусторонних нарушений
- Ежедневное использование инвалидной коляски для движения
- Противоположные индикации для ежедневной прогулки
- В настоящее время участвует в любом клиническом испытании с экспериментальным вмешательством ходьбы
- Тяжелый артроз
- Деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взвешенная скоба
|
Людям придется носить весь день дополнительные веса (от 2 до 4 килограммов) на непаратетической лодыжке в течение 3 месяцев
|
|
Плацебо Компаратор: не взвешенная скоба
|
Людям будет дана скоба без веса, им придется носить весь день в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: Через 3 месяца после включения
|
Общее расстояние проходило в метрах (6 МВт) в течение 6 минут.
|
Через 3 месяца после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после включения
|
Общее расстояние проходило в метрах (6 МВт) в течение 6 минут
|
Через 6 месяцев после включения
|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Общее расстояние проходило в метрах (6 МВт) в течение 6 минут
|
Через 12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P110702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .